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腫瘍学におけるケアの目標のための双方向プライミング介入の評価 (Prime GOC)

2026年3月3日 更新者:Abramson Cancer Center at Penn Medicine

腫瘍学におけるケアの目標のための双方向プライミング介入の開発

このパイロット研究は、進行した肺がんと胃腸がんの入院患者を対象とした介入が、退院後の腫瘍医とのケア目標(GOC)のコミュニケーションを促進するのに役立つかどうかを評価します。

GOCコミュニケーションは日常的な腫瘍医療の推奨要素ですが、固体がんの多くの患者は、腫瘍医と自分の目標と終末期の好みについて話す機会がありません。 以前の研究では、リスクのある患者とのGOCコミュニケーションを促す体系的な方法が、タイムリーなGOCコミュニケーションに対する重要な障壁に対処し、患者が個人的な好みに沿ったケアを受けることを保証することが示されています。

この試験では、80人の参加者が登録され、1:1が介入または対照群のいずれかにランダム化されます。 介入グループの参加者は、目標、好み、病気の理解に関する短い調査を完了します。 調査の回答は、各参加者の外来患者腫瘍学チームと共有されます。 腫瘍医は、その後、電子医療記録にナッジを受け取り、主要な調査回答を思い出させ、退院後の患者の最初の診療所訪問でそれらについて議論するよう奨励します。

主な実現可能性の結果は介入完了率であり、主要な臨床結果は、対照群と比較して介入群での退院から30日以内のGOC文書です。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. HUPソリッド腫瘍学サービスへの計画外の入場。
  2. 転移性または局所進行疾患として定義された進行肺またはGIがんの根本的な診断。
  3. 次の72H内の予想放電;そして
  4. 一次腫瘍医はHUPに拠点を置いています。または
  5. 上記の4つの基準を満たす患者の家族/介護者。

除外基準:

1.英語で調査を完了できません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
実験的:介入
介入部門の参加者は、退院前に調査を完了します。 彼らの回答は、各参加者の外来腫瘍学チームと共有されます。
患者の目標、治療の好み、および病気の理解を評価する13項目のプライミング調査。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入完了率
時間枠:退院後30日後の登録から30日
主な実現可能性の結果は、介入群に割り当てられたすべての参加者の調査の正常な完了、回答共有、および電子医療記録ナッジとして定義される介入完了率です。
退院後30日後の登録から30日
GOCドキュメント
時間枠:退院後30日後の登録から30日
手動レビューによって決定された退院から30日以内の電子医療記録における外来患者の目標の存在。
退院後30日後の登録から30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年7月21日

一次修了 (実際)

2026年1月26日

研究の完了 (実際)

2026年3月1日

試験登録日

最初に提出

2025年4月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月25日

最初の投稿 (実際)

2025年5月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月3日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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