- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06955468
Evaluatie van een bidirectionele priming-interventie voor doelen van zorgcommunicatie in oncologie (Prime GOC)
Ontwikkeling van een bidirectionele priming-interventie voor doelen van zorgcommunicatie in oncologie
Deze pilotstudie zal evalueren of een interventie gericht op in het ziekenhuis opgenomen patiënten met gevorderde long- en gastro-intestinale kankers kan helpen bij het vergemakkelijken van doelen van zorg (GOC) met hun oncologen na ontslag.
Hoewel GOC-communicatie een aanbevolen onderdeel is van routinematige oncologische zorg, hebben veel patiënten met solide kankers niet de kans om met hun oncoloog te praten over hun doelen en voorkeuren aan het einde van het leven. Uit eerder onderzoek is aangetoond dat een systematische methode om GOC-communicatie met risicovolle patiënten aan te roepen, een belangrijke barrière zou aanpakken voor tijdige GOC-communicatie en ervoor zorgen dat patiënten zorg krijgen die in overeenstemming is met hun persoonlijke voorkeuren.
Deze studie zal 80 deelnemers inschrijven, die gerandomiseerd worden 1: 1 voor een interventie of een controlegroep. Deelnemers aan de interventiegroep zullen een kort onderzoek voltooien over hun doelen, voorkeuren en het begrijpen van ziekten. De antwoorden van de enquête worden gedeeld met het poliklinische oncologieteam van elke deelnemer. Oncologen ontvangen vervolgens een duwtje in het elektronische medische dossier die hen herinneren aan belangrijke enquête -antwoorden en hen aanmoedigen om ze te bespreken tijdens het eerste kliniekbezoek van de patiënt na ontslag uit het ziekenhuis.
De primaire haalbaarheidsuitkomst is de voltooiingspercentage van de interventie en de primaire klinische uitkomst is GOC -documentatie binnen 30 dagen na ontslag in de interventiegroep in vergelijking met de controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ongeplande toegang tot de HUP Solid Oncology Service;
- Onderliggende diagnose van gevorderde long- of GI -kanker, gedefinieerd als metastatische of lokaal gevorderde ziekte;
- Verwachte ontslag binnen de volgende 72 uur; En
- Primaire oncoloog is gevestigd op HUP; of
- Familielid/verzorger van een patiënt die voldoet aan de bovenstaande 4 criteria.
Uitsluitingscriteria:
1. Niet in staat om het onderzoek in het Engels te voltooien.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
|
Experimenteel: Interventie
Deelnemers aan de interventiearm zullen een enquête voltooien voorafgaand aan ontslag uit het ziekenhuis.
Hun antwoorden zullen worden gedeeld met het poliklinische oncologieteam van elke deelnemer.
|
13-item priming-onderzoek ter beoordeling van de doelen van patiënten, behandelingsvoorkeuren en het begrijpen van ziekten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interventie voltooiingspercentage
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
De primaire haalbaarheidsuitkomst is het voltooiingspercentage van de interventie, gedefinieerd als een succesvolle voltooiing van de enquête, het delen van responsen en elektronisch medisch dossiers voor alle deelnemers die zijn toegewezen aan de interventiearm.
|
Van inschrijving tot 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
GOC -documentatie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
De aanwezigheid van poliklinische doelen van zorg documentatie in het elektronische medische dossier binnen 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis zoals bepaald door handmatige beoordeling.
|
Van inschrijving tot 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Ziekten van de luchtwegen
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Longziekten
- Neoplasmata van de luchtwegen
- Thoracale neoplasmata
- Gedrag
- Longneoplasmata
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Communicatie
Andere studie-ID-nummers
- UPCC 26924
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .