Hodnocení obousměrných zásahů do aktivace pro komunikaci o cílech v onkologii (Prime GOC)
Vývoj obousměrního zásahu do komunikace pro cíle péče o onkologii
Tato pilotní studie vyhodnotí, zda intervence zaměřená na hospitalizované pacienty s pokročilým rakovinou plic a gastrointestinálních rakovin může usnadnit komunikaci s cíli péče (GOC) s jejich onkology po propuštění.
Zatímco komunikace GOC je doporučenou součástí rutinní onkologické péče, mnoho pacientů s pevnými rakovinami nemá možnost mluvit se svým onkologem o svých cílech a preferencích na konci života. Předchozí výzkum ukázal, že systematická metoda podnětné komunikace GOC s rizikovými pacienty by se zabývala klíčovou bariérou včasné komunikace GOC a zajistilo, aby pacienti dostávali péči, která je v souladu s jejich osobními preferencemi.
Tato studie zaregistruje 80 účastníků, kteří budou randomizováni 1: 1 do intervence nebo do kontrolní skupiny. Účastníci intervenční skupiny dokončí krátký průzkum týkající se jejich cílů, preferencí a porozumění nemocí. Odpovědi průzkumu budou sdíleny s ambulantním onkologickým týmem každého účastníka. Onkologové budou následně obdržet šťouchnutí do elektronického lékařského záznamu, který jim připomíná klíčové odpovědi na průzkum a povzbudí je, aby je diskutovali při první klinické návštěvě pacienta po propuštění nemocnice.
Primárním výsledkem proveditelnosti je míra dokončení intervence a primárním klinickým výsledkem je dokumentace GOC do 30 dnů od propuštění v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Neplánované přijetí do solidní onkologické služby HUP;
- Základní diagnóza pokročilé rakoviny plic nebo GI, definovaného jako metastatická nebo lokálně pokročilá onemocnění;
- Očekávané propuštění během příštích 72 hodin; a
- Primární onkolog sídlí na HUP; nebo
- Člen rodiny/pečovatel pacienta splňuje výše uvedená 4 kritéria.
Kritéria pro vyloučení:
1. Nelze dokončit průzkum v angličtině.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Experimentální: Zásah
Účastníci intervenčního ramene dokončí průzkum před propuštěním nemocnice.
Jejich odpovědi budou sdíleny s ambulantním onkologickým týmem každého účastníka.
|
Průzkum 13-položky, který hodnotí cíle pacientů, preference léčby a porozumění nemoci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra dokončení zásahu
Časové okno: Od zápisu do 30 dnů po propuštění nemocnice
|
Primárním výsledkem proveditelnosti je míra dokončení zásahu, definovaná jako úspěšné dokončení průzkumu, sdílení odpovědí a elektronického lékařského záznamu pro všechny účastníky přiřazené intervenční rameno.
|
Od zápisu do 30 dnů po propuštění nemocnice
|
|
Dokumentace GOC
Časové okno: Od zápisu do 30 dnů po propuštění nemocnice
|
Přítomnost ambulantní dokumentace o péči o péči v elektronickém lékařském záznamu do 30 dnů od propuštění nemocnice, jak je stanoveno manuálním přezkumem.
|
Od zápisu do 30 dnů po propuštění nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UPCC 26924
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .