- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06955468
Avaliando uma intervenção bidirecional para a comunicação de metas de atendimento em oncologia (Prime GOC)
Desenvolvimento de uma intervenção bidirecional para a comunicação de metas de atendimento em oncologia
Este estudo piloto avaliará se uma intervenção destinada a pacientes hospitalizados com câncer avançado de pulmão e gastrointestinal pode ajudar a facilitar a comunicação de metas de atendimento (GOC) com seus oncologistas após a alta.
Embora a comunicação do GOC seja um componente recomendado dos cuidados de oncologia de rotina, muitos pacientes com câncer sólido não têm a oportunidade de conversar com seu oncologista sobre seus objetivos e preferências no final da vida. Pesquisas anteriores mostraram que um método sistemático de impulsionar a comunicação do GOC com pacientes em risco abordaria uma barreira-chave à comunicação oportuna do GOC e garantiria que os pacientes recebam cuidados que estejam alinhados com suas preferências pessoais.
Este estudo inscreverá 80 participantes, que serão randomizados 1: 1 a uma intervenção ou um grupo de controle. Os participantes do grupo de intervenção concluirão uma breve pesquisa sobre seus objetivos, preferências e entendimento da doença. As respostas da pesquisa serão compartilhadas com a equipe de oncologia ambulatorial de cada participante. Os oncologistas receberão posteriormente um empurrão no registro médico eletrônico, lembrando -os das principais respostas da pesquisa e incentivando -os a discuti -los na primeira visita clínica do paciente após a alta hospitalar.
O desfecho primário da viabilidade é a taxa de conclusão da intervenção e o resultado clínico primário é a documentação do GOC dentro de 30 dias após a alta no grupo de intervenção em comparação com o grupo controle.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Admissão não planejada no serviço de oncologia sólido HUP;
- Diagnóstico subjacente de câncer de pulmão ou IG avançado, definido como doença metastática ou avançada localmente;
- Descarga prevista nas próximas 72h; e
- Oncologista primário é baseado em HUP; ou
- Membro da família/cuidador de um paciente atendendo aos 4 critérios acima.
Critérios de exclusão:
1. Incapaz de concluir a pesquisa em inglês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: Intervenção
Os participantes do braço de intervenção concluirão uma pesquisa antes da alta hospitalar.
Suas respostas serão compartilhadas com a equipe de oncologia ambulatorial de cada participante.
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Pesquisa de priming de 13 itens Avaliando as metas dos pacientes, as preferências de tratamento e o entendimento da doença.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de conclusão de intervenção
Prazo: De inscrição a 30 dias após a alta hospitalar
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O resultado da viabilidade primária é a taxa de conclusão da intervenção, definida como conclusão bem -sucedida da pesquisa, compartilhamento de respostas e cutucada de registro médico eletrônico para todos os participantes designados para o braço de intervenção.
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De inscrição a 30 dias após a alta hospitalar
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Documentação do GOC
Prazo: De inscrição a 30 dias após a alta hospitalar
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A presença de documentação ambulatorial de metas de atendimento no prontuário eletrônico dentro de 30 dias após a alta hospitalar, conforme determinado pela revisão manual.
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De inscrição a 30 dias após a alta hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UPCC 26924
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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