Kaksisuuntaisen pohjustustoimenpiteen arviointi onkologiassa (Prime GOC)
Kaksisuuntaisen alennustoimenpiteen kehittäminen onkologian hoitotavoitteiden viestinnälle
Tässä pilottitutkimuksessa arvioidaan, voivatko interventio, joka on suunnattu sairaalahoidossa oleville potilaille, joilla on pitkälle edennyt keuhko- ja maha-suolikanavan syöpä, helpottamaan hoitotavoitteiden (GOC) kommunikointia onkologiensa kanssa vastuuvapauden jälkeen.
Vaikka GOC-viestintä on suositeltava osa rutiininomaista onkologiahoitoa, monilla potilailla, joilla on vankka syöpä, ei ole mahdollisuutta puhua onkologinsa kanssa tavoitteistaan ja elämän lopun mieltymyksistä. Aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että systemaattinen menetelmä GOC-yhteydenpidon kehottamiseksi riskipotilaiden kanssa käsittelee avainestettä oikea-aikaisen GOC-viestinnän suhteen ja varmistavat, että potilaat saavat hoitoa, joka on heidän henkilökohtaisten mieltymyksiensä mukainen.
Tämä tutkimus ilmoittautuu 80 osallistujaa, jotka satunnaistetaan 1: 1 joko interventioon tai kontrolliryhmään. Interventioryhmän osallistujat suorittavat lyhyen tutkimuksen tavoitteistaan, mieltymyksistään ja tautien ymmärtämisestä. Kyselyvastaukset jaetaan kunkin osallistujan avohoidon onkologiatiimin kanssa. Onkologit saavat myöhemmin napautumisen elektronisessa sairauskertomuksessa, joka muistuttaa heitä keskeisistä kyselyvastauksista ja rohkaisevat heitä keskustelemaan heistä potilaan ensimmäisellä klinikalla vierailussa sairaalan vastuuvapauden jälkeen.
Ensisijainen toteutettavuustulos on intervention valmistumisaste ja ensisijainen kliininen tulos on GOC -dokumentaatio 30 päivän kuluessa päästöryhmästä interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunnittelematon pääsy HUP Solid Oncology Service -palveluun;
- Edistyneen keuhko- tai GI -syövän diagnoosi, joka on määritelty metastaattiseksi tai paikallisesti edennyt sairaus;
- Odotettu vastuuvapaus seuraavan 72 tunnin sisällä; ja
- Ensisijainen onkologi sijaitsee Hupilla; tai
- Perheenjäsen/hoitaja potilaalle, joka täyttää edellä mainitut 4 kriteeriä.
Poissulkemiskriteerit:
1.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventiovarren osallistujat suorittavat kyselyn ennen sairaalan vastuuvapautta.
Heidän vastauksensa jaetaan kunkin osallistujan avohoidon onkologiatiimin kanssa.
|
13-kappaleinen alustustutkimus, jossa arvioidaan potilaiden tavoitteita, hoidon mieltymyksiä ja taudin ymmärtämistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention valmistumisaste
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 30 päivään sairaalan vastuuvapauden jälkeen
|
Ensisijainen toteutettavuustulos on interventioiden valmistumisaste, joka määritellään kyselyn onnistuneeksi loppuun saattamiseksi, vastausten jakamisen ja sähköisen sairauskertomuksen napaamiseksi kaikille interventiovarsille osoitetuille osallistujille.
|
Ilmoittautumisesta 30 päivään sairaalan vastuuvapauden jälkeen
|
|
GOC -dokumentaatio
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 30 päivään sairaalan vastuuvapauden jälkeen
|
Hoitotavoitteiden dokumentoinnin läsnäolo elektronisessa sairauskertomuksessa 30 päivän kuluessa sairaalan vastuuvapaudesta manuaalisen katsauksen perusteella.
|
Ilmoittautumisesta 30 päivään sairaalan vastuuvapauden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPCC 26924
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .