- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06955468
Bewertung einer bidirektionalen Priming-Intervention für die Kommunikation der Pflege in der Onkologie (Prime GOC)
Entwicklung einer bidirektionalen Priming-Intervention für die Kommunikation der Pflege in der Onkologie
In dieser Pilotstudie wird bewertet, ob eine Intervention, die auf Krankenhauspatienten mit fortgeschrittenen Lungen- und Magen-Darm-Krebsarten abzielt, dazu beitragen kann, die Kommunikation der Ziele der Kürze (GOC) mit ihren Onkologen nach der Entlassung zu erleichtern.
Während die GOC-Kommunikation ein empfohlener Bestandteil der routinemäßigen Onkologieversorgung ist, haben viele Patienten mit soliden Krebserkrankungen nicht die Möglichkeit, mit ihrem Onkologen über ihre Ziele und die Präferenzen des Lebensende zu sprechen. Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass eine systematische Methode zur Aufnahme der GOC-Kommunikation mit gefährdeten Patienten ein wichtiges Hindernis für die rechtzeitige GOC-Kommunikation ansprechen und sicherstellen würde, dass Patienten eine Versorgung erhalten, die ihren persönlichen Vorlieben entspricht.
Diese Studie wird 80 Teilnehmer einschreiben, die 1: 1 entweder in eine Intervention oder an eine Kontrollgruppe randomisiert werden. Teilnehmer der Interventionsgruppe werden eine kurze Umfrage zu ihren Zielen, Präferenzen und Krankheitsverständnissen durchführen. Umfragemantworten werden mit dem ambulanten Onkologie -Team jedes Teilnehmers geteilt. Onkologen erhalten anschließend einen Anstoß in der elektronischen Krankenakte, die sie an wichtige Umfragemantworten erinnern und sie ermutigen, sie beim ersten Klinikbesuch des Patienten nach der Entlassung aus dem Krankenhaus zu besprechen.
Das primäre Durchführbarkeitsergebnis ist die Abschlussrate für die Intervention und das primäre klinische Ergebnis ist die GOC -Dokumentation innerhalb von 30 Tagen nach Entlassung in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ungeplante Zulassung zum HUP Solid Oncology Service;
- Zugrunde liegende Diagnose eines fortgeschrittenen Lungen- oder GI -Krebses, definiert als metastasierte oder lokal fortgeschrittene Erkrankung;
- Erwartete Entlassung innerhalb der nächsten 72H; Und
- Der primäre Onkologe basiert auf HUP; oder
- Familienmitglied/Pflegekraft eines Patienten erfüllt die oben genannten 4 Kriterien.
Ausschlusskriterien:
1.. Es kann keine Umfrage in Englisch abgeschlossen werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
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Experimental: Intervention
Die Teilnehmer des Intervention ARM werden vor der Entlassung aus dem Krankenhaus eine Umfrage durchführen.
Ihre Antworten werden mit dem ambulanten Onkologie -Team jedes Teilnehmers geteilt.
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13-Punkte-Priming-Umfrage zur Bewertung der Ziele, der Behandlungspräferenzen der Patienten und des Krankheitsverständnisses.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Interventionsabschlussrate
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Das primäre Durchführbarkeitsergebnis ist die Abschlussrate für die Intervention, die als erfolgreicher Abschluss der Umfrage, der Reaktionsaustausch und der elektronischen Krankenakte für alle Teilnehmer, die dem Interventionsarm zugewiesen wurden, definiert sind.
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Von der Einschreibung bis 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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GOC -Dokumentation
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Das Vorhandensein von ambulanten Dokumentationen der Pflege in der elektronischen Krankenakte innerhalb von 30 Tagen nach der durch manuellen Überprüfung festgelegten Überprüfung.
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Von der Einschreibung bis 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UPCC 26924
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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