- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06955468
Evaluación de una intervención de cebado bidireccional para la comunicación de metas de atención en oncología (Prime GOC)
Desarrollo de una intervención de cebado bidireccional para la comunicación de metas de atención en oncología
Este estudio piloto evaluará si una intervención dirigida a pacientes hospitalizados con cánceres avanzados de pulmón y gastrointestinal puede ayudar a facilitar la comunicación de metas de atención (GOC) con sus oncólogos después del alta.
Si bien la comunicación GOC es un componente recomendado de la atención oncológica de rutina, muchos pacientes con cánceres sólidos no tienen la oportunidad de hablar con su oncólogo sobre sus objetivos y preferencias al final de la vida. Investigaciones anteriores han demostrado que un método sistemático para impulsar la comunicación de GOC con pacientes en riesgo abordaría una barrera clave para la comunicación oportuna y garantizaría que los pacientes reciban atención que esté en línea con sus preferencias personales.
Este ensayo inscribirá a 80 participantes, que serán aleatorizados 1: 1 a una intervención o un grupo de control. Los participantes en el grupo de intervención completarán una breve encuesta sobre sus objetivos, preferencias y comprensión de enfermedades. Las respuestas de la encuesta se compartirán con el equipo de oncología ambulatoria de cada participante. Posteriormente, los oncólogos recibirán un empujón en el registro médico electrónico que les recuerda las respuestas clave de la encuesta y los alentarán a discutirlos en la primera visita clínica del paciente después del alta hospitalaria.
El resultado de viabilidad principal es la tasa de finalización de la intervención y el resultado clínico primario es la documentación de GOC dentro de los 30 días posteriores al alta en el grupo de intervención en comparación con el grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Admisión no planificada al Servicio de Oncología Sólida HUP;
- Diagnóstico subyacente de cáncer de pulmón o gastrointestinal avanzado, definido como enfermedad metastásica o localmente avanzada;
- Descarga anticipada dentro de los próximos 72h; y
- El oncólogo primario tiene su sede en HUP; o
- Miembro de la familia/cuidador de un paciente que cumple con los 4 criterios anteriores.
Criterios de exclusión:
1. No se puede completar la encuesta en inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
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Experimental: Intervención
Los participantes en el brazo de intervención completarán una encuesta antes del alta hospitalaria.
Sus respuestas se compartirán con el equipo de oncología ambulatoria de cada participante.
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Encuesta de cebado de 13 ítems que evalúa los objetivos de los pacientes, las preferencias de tratamiento y la comprensión de las enfermedades.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de finalización de intervención
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 30 días después del alta hospitalaria
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El resultado principal de viabilidad es la tasa de finalización de la intervención, definida como la finalización exitosa de la encuesta, el intercambio de respuesta y el empuje de registros médicos electrónicos para todos los participantes asignados al brazo de intervención.
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Desde la inscripción hasta 30 días después del alta hospitalaria
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Documentación de GOC
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 30 días después del alta hospitalaria
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La presencia de la documentación de objetivos de atención ambulatoria en el registro médico electrónico dentro de los 30 días posteriores al alta hospitalaria según lo determinado por revisión manual.
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Desde la inscripción hasta 30 días después del alta hospitalaria
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Comportamiento
- Neoplasias Pulmonares
- Neoplasias Gastrointestinales
- Comunicación
Otros números de identificación del estudio
- UPCC 26924
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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