Évaluation d'une intervention d'amorçage bidirectionnelle pour la communication des objectifs de soins en oncologie (Prime GOC)
Développement d'une intervention d'amorçage bidirectionnelle pour la communication des objectifs de soins en oncologie
Cette étude pilote évaluera si une intervention destinée aux patients hospitalisés avec des cancers avancés du poumon et du gastro-intestinal peut aider à faciliter la communication des objectifs de soins (GOC) avec leurs oncologues après la sortie.
Bien que la communication du GOC soit une composante recommandée des soins en oncologie de routine, de nombreux patients avec des cancers solides n'ont pas la possibilité de parler avec leur oncologue de leurs objectifs et de leurs préférences de fin de vie. Des recherches antérieures ont montré qu'une méthode systématique d'incitation à la communication du GOC avec les patients à risque aborderait un obstacle clé à la communication en temps opportun du GOC et garantirait que les patients reçoivent des soins conformes à leurs préférences personnelles.
Cet essai inscrira 80 participants, qui seront randomisés 1: 1 à une intervention ou à un groupe témoin. Les participants au groupe d'intervention réaliseront une courte enquête concernant leurs objectifs, leurs préférences et leur compréhension des maladies. Les réponses au sondage seront partagées avec l'équipe d'oncologie ambulatoire de chaque participant. Les oncologues recevront par la suite un coup de pouce dans le dossier médical électronique leur rappelant les principales réponses du sondage et les encourageant à en discuter lors de la première visite de la clinique du patient après la sortie de l'hôpital.
Le principal résultat de faisabilité est le taux d'achèvement de l'intervention et le principal résultat clinique est la documentation du GOC dans les 30 jours suivant la sortie du groupe d'intervention par rapport au groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Entrée imprévue au Hup Solid Oncology Service;
- Diagnostic sous-jacent du cancer avancé du poumon ou du gastro-intestinal, défini comme une maladie métastatique ou localement avancée;
- Décharge prévue dans les 72h suivants; et
- L'oncologue primaire est basé à Hup; ou
- Membre de la famille / soignant d'un patient répondant aux 4 critères ci-dessus.
Critères d'exclusion:
1. Impossible de répondre à l'enquête en anglais.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Contrôler
|
|
|
Expérimental: Intervention
Les participants à la branche d'intervention comporteront une enquête avant la libération de l'hôpital.
Leurs réponses seront partagées avec l'équipe d'oncologie ambulatoire de chaque participant.
|
Enquête d'amorçage de 13 éléments évaluant les objectifs des patients, les préférences de traitement et la compréhension des maladies.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux d'achèvement de l'intervention
Délai: De l'inscription à 30 jours après la sortie de l'hôpital
|
Le principal résultat de faisabilité est le taux d'achèvement de l'intervention, défini comme une réussite de l'enquête, le partage des réponses et le coup de pouce électronique des enregistrements médicaux pour tous les participants affectés à la branche d'intervention.
|
De l'inscription à 30 jours après la sortie de l'hôpital
|
|
Documentation du GOC
Délai: De l'inscription à 30 jours après la sortie de l'hôpital
|
La présence de documents de but de soins ambulatoires dans le dossier médical électronique dans les 30 jours suivant la sortie de l'hôpital, tel que déterminé par examen manuel.
|
De l'inscription à 30 jours après la sortie de l'hôpital
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UPCC 26924
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .