- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06955468
종양학의 관리 목표 커뮤니케이션에 대한 양방향 프라이밍 중재 평가 (Prime GOC)
종양학의 관리 목표 커뮤니케이션을위한 양방향 프라이밍 중재 개발
이 파일럿 연구는 진행된 폐 및 위장암이있는 입원 환자를 목표로하는 중재가 퇴원 후 종양 전문의와의 GOC (Cale-of Cale) 의사 소통을 촉진하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 평가할 것입니다.
GOC 커뮤니케이션은 일상적인 종양학 관리의 권장 구성 요소이지만, 탄탄한 암을 가진 많은 환자는 종양 전문의와 자신의 목표와 삶의 선호도에 대해 이야기 할 기회가 없습니다. 이전의 연구에 따르면 위험에 처한 환자와의 GOC 의사 소통을 촉구하는 체계적인 방법은시기 적절한 GOC 의사 소통의 주요 장벽을 해결하고 환자가 개인 취향에 맞는 치료를 받도록 보장 할 수 있습니다.
이 시험은 80 명의 참가자를 등록하며, 이는 중재 또는 통제 그룹에 1 : 1을 무작위로 배정합니다. 중재 그룹의 참가자는 목표, 선호도 및 질병 이해에 관한 짧은 설문 조사를 완료 할 것입니다. 설문 조사 응답은 각 참가자의 외래 환자 종양학 팀과 공유됩니다. 종양 전문의는 그 후 전자 의료 기록에서 핵을 이용하여 주요 설문 조사 응답을 상기시키고 병원 퇴원 후 환자의 첫 클리닉 방문에서 그들을 논의하도록 격려합니다.
주요 타당성 결과는 중재 완료율이며, 1 차 임상 결과는 대조군과 비교하여 중재 그룹에서 퇴원 후 30 일 이내에 GOC 문서입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- HUP 솔리드 종양학 서비스에 대한 계획되지 않은 입학;
- 전이성 또는 국소 적으로 진행된 질병으로 정의 된 진행성 폐 또는 GI 암의 기본 진단;
- 다음 72h 내에 예상되는 방전; 그리고
- 1 차 종양 전문의는 HUP에 기반을두고 있습니다. 또는
- 위의 4 가지 기준을 충족하는 환자의 가족/간병인.
제외 기준 :
1. 영어로 설문 조사를 완료 할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 제어
|
|
|
실험적: 간섭
중재 ARM 참가자는 병원 퇴원 전에 설문 조사를 완료합니다.
그들의 답변은 각 참가자의 외래 환자 종양학 팀과 공유됩니다.
|
13 개 항목 프라이밍 조사 환자의 목표, 치료 선호도 및 질병 이해를 평가합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중재 완료율
기간: 등록에서 병원 퇴원 후 30 일까지
|
주요 타당성 결과는 중재 부서에 할당 된 모든 참가자에 대한 설문 조사, 응답 공유 및 전자 의료 기록 Nudge로 정의 된 중재 완료율입니다.
|
등록에서 병원 퇴원 후 30 일까지
|
|
GOC 문서
기간: 등록에서 병원 퇴원 후 30 일까지
|
수동 검토에 의해 결정된 병원 퇴원 후 30 일 이내에 전자 의료 기록에 외래 환자 목표 문서의 존재.
|
등록에서 병원 퇴원 후 30 일까지
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .