Ocena dwukierunkowej interwencji gruntowania w celu komunikacji w zakresie opieki w onkologii (Prime GOC)
Opracowanie dwukierunkowej interwencji gruntowania w celu komunikacji w zakresie opieki w onkologii
To badanie pilotażowe oceni, czy interwencja skierowana do hospitalizowanych pacjentów z zaawansowanym rakiem płuc i przewodu pokarmowego może pomóc w ułatwieniu komunikacji celów (GOC) z ich onkologami po wypisie.
Podczas gdy komunikacja GoC jest zalecanym elementem rutynowej opieki onkologicznej, wielu pacjentów z solidnymi nowotworami nie ma możliwości rozmowy z onkologiem na temat swoich celów i preferencji na koniec życia. Wcześniejsze badania wykazały, że systematyczna metoda wywołania komunikacji GAC z pacjentami zagrożonymi zajęłaby kluczową barierą w terminowej komunikacji GAC i zapewniła, że pacjenci otrzymują opiekę, która jest zgodna z ich osobistymi preferencjami.
To badanie zapisa 80 uczestników, którzy zostaną zrandomizowani 1: 1 do interwencji lub grupy kontrolnej. Uczestnicy grupy interwencyjnej zakończą krótką ankietę dotyczącą swoich celów, preferencji i zrozumienia chorób. Odpowiedzi na ankiecie zostaną udostępnione z zespołem ambulatoryjnym każdego uczestnika. Onkolodzy otrzymają następnie szturchnięcie w elektronicznej dokumentacji medycznej przypominającej im o kluczowych odpowiedzi na ankietę i zachęcając ich do omówienia ich podczas pierwszej wizyty klinicznej pacjenta po wypisaniu szpitala.
Podstawowym wynikiem wykonalności jest wskaźnik zakończenia interwencji, a głównym wynikiem klinicznym jest dokumentacja GAC w ciągu 30 dni od rozładowania w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Nieplanowane przyjęcie do usługi HUP Solid Oncology;
- U podstaw diagnozy zaawansowanego raka płuc lub GI, zdefiniowanej jako choroba przerzutowa lub lokalnie zaawansowana;
- Przewidywane zwolnienie w ciągu następnych 72 godzin; I
- Główny onkolog ma siedzibę w HUP; Lub
- Członek rodziny/opiekun pacjenta spełnia powyższe 4 kryteria.
Kryteria wykluczenia:
1. Nie można ukończyć ankiety w języku angielskim.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy ramienia interwencyjni zakończą ankietę przed wypisem szpitala.
Ich odpowiedzi zostaną udostępnione z zespołem ambulatoryjnym każdego uczestnika.
|
13-elementowa ankieta oceniająca cele pacjentów, preferencje leczenia i zrozumienie chorób.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik zakończenia interwencji
Ramy czasowe: Od zapisów do 30 dni po wypisie szpitala
|
Głównym wynikiem wykonalności jest wskaźnik ukończenia interwencji, zdefiniowany jako pomyślne zakończenie ankiety, podzielenie się odpowiedzi i elektroniczna dokumentacja medyczna dla wszystkich uczestników przypisanych do ramienia interwencyjnego.
|
Od zapisów do 30 dni po wypisie szpitala
|
|
Dokumentacja GOC
Ramy czasowe: Od zapisów do 30 dni po wypisie szpitala
|
Obecność dokumentacji ambulatoryjnej w zakresie opieki w elektronicznej dokumentacji medycznej w ciągu 30 dni od wypisu szpitala określonego na podstawie przeglądu ręcznego.
|
Od zapisów do 30 dni po wypisie szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UPCC 26924
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .