- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06955468
Valutazione di un intervento di innesco bidirezionale per la comunicazione di obiettivi in oncologia (Prime GOC)
Sviluppo di un intervento di innesco bidirezionale per la comunicazione di obiettivi in oncologia
Questo studio pilota valuterà se un intervento rivolto a pazienti ospedalizzati con tumori polmonari e gastrointestinali avanzati può aiutare a facilitare la comunicazione di obiettivi di cura (GOC) con i loro oncologi dopo la dimissione.
Mentre la comunicazione GOC è una componente raccomandata delle cure oncologiche di routine, molti pazienti con tumori solidi non hanno l'opportunità di parlare con il proprio oncologo dei loro obiettivi e delle preferenze di fine vita. Ricerche precedenti hanno dimostrato che un metodo sistematico per provocare la comunicazione del GOC con i pazienti a rischio avrebbe affrontato una barriera chiave alla comunicazione GOC tempestiva e garantire che i pazienti ricevano cure in linea con le loro preferenze personali.
Questo studio iscriverà 80 partecipanti, che saranno randomizzati 1: 1 a un intervento o un gruppo di controllo. I partecipanti al gruppo di intervento completeranno un breve sondaggio in merito ai loro obiettivi, preferenze e comprensione delle malattie. Le risposte al sondaggio saranno condivise con il team di oncologia ambulatoriale di ciascun partecipante. Gli oncologi riceveranno successivamente una spinta nella cartella clinica elettronica che ricorda loro le risposte al sondaggio chiave e li incoraggiano a discuterne alla prima visita clinica del paziente dopo la dimissione in ospedale.
Il risultato di fattibilità primario è il tasso di completamento dell'intervento e il risultato clinico primario è la documentazione GOC entro 30 giorni dalla dimissione nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Ammissione non pianificata al servizio di oncologia solida HUP;
- Diagnosi sottostante di carcinoma polmonare o gastrointegrale avanzato, definita come malattia metastatica o localmente avanzata;
- Scarico previsto entro i successivi 72h; E
- L'oncologo primario ha sede a HUP; O
- Famiglia/caregiver di un paziente che soddisfa i 4 criteri sopra.
Criteri di esclusione:
1. Impossibile completare il sondaggio in inglese.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
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Sperimentale: Intervento
I partecipanti al braccio di intervento completeranno un sondaggio prima della dimissione in ospedale.
Le loro risposte saranno condivise con il team di oncologia ambulatoriale di ciascun partecipante.
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Sondaggio di innesco a 13 elementi che valuta gli obiettivi dei pazienti, le preferenze terapeutiche e la comprensione delle malattie.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di completamento dell'intervento
Lasso di tempo: Dall'iscrizione a 30 giorni dopo la dimissione dell'ospedale
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Il risultato principale di fattibilità è il tasso di completamento dell'intervento, definito come completamento con successo del sondaggio, condivisione della risposta e spinta della cartella clinica elettronica per tutti i partecipanti assegnati al braccio di intervento.
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Dall'iscrizione a 30 giorni dopo la dimissione dell'ospedale
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Documentazione GOC
Lasso di tempo: Dall'iscrizione a 30 giorni dopo la dimissione dell'ospedale
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La presenza di obiettivi ambulatoriali della documentazione della Care nella cartella clinica elettronica entro 30 giorni dalle dimissioni ospedaliere, come determinato dalla revisione manuale.
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Dall'iscrizione a 30 giorni dopo la dimissione dell'ospedale
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie delle vie respiratorie
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Malattie polmonari
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Comportamento
- Neoplasie polmonari
- Neoplasie gastrointestinali
- Comunicazione
Altri numeri di identificazione dello studio
- UPCC 26924
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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