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Valutazione di un intervento di innesco bidirezionale per la comunicazione di obiettivi in ​​oncologia (Prime GOC)

3 marzo 2026 aggiornato da: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Sviluppo di un intervento di innesco bidirezionale per la comunicazione di obiettivi in ​​oncologia

Questo studio pilota valuterà se un intervento rivolto a pazienti ospedalizzati con tumori polmonari e gastrointestinali avanzati può aiutare a facilitare la comunicazione di obiettivi di cura (GOC) con i loro oncologi dopo la dimissione.

Mentre la comunicazione GOC è una componente raccomandata delle cure oncologiche di routine, molti pazienti con tumori solidi non hanno l'opportunità di parlare con il proprio oncologo dei loro obiettivi e delle preferenze di fine vita. Ricerche precedenti hanno dimostrato che un metodo sistematico per provocare la comunicazione del GOC con i pazienti a rischio avrebbe affrontato una barriera chiave alla comunicazione GOC tempestiva e garantire che i pazienti ricevano cure in linea con le loro preferenze personali.

Questo studio iscriverà 80 partecipanti, che saranno randomizzati 1: 1 a un intervento o un gruppo di controllo. I partecipanti al gruppo di intervento completeranno un breve sondaggio in merito ai loro obiettivi, preferenze e comprensione delle malattie. Le risposte al sondaggio saranno condivise con il team di oncologia ambulatoriale di ciascun partecipante. Gli oncologi riceveranno successivamente una spinta nella cartella clinica elettronica che ricorda loro le risposte al sondaggio chiave e li incoraggiano a discuterne alla prima visita clinica del paziente dopo la dimissione in ospedale.

Il risultato di fattibilità primario è il tasso di completamento dell'intervento e il risultato clinico primario è la documentazione GOC entro 30 giorni dalla dimissione nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Ammissione non pianificata al servizio di oncologia solida HUP;
  2. Diagnosi sottostante di carcinoma polmonare o gastrointegrale avanzato, definita come malattia metastatica o localmente avanzata;
  3. Scarico previsto entro i successivi 72h; E
  4. L'oncologo primario ha sede a HUP; O
  5. Famiglia/caregiver di un paziente che soddisfa i 4 criteri sopra.

Criteri di esclusione:

1. Impossibile completare il sondaggio in inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Sperimentale: Intervento
I partecipanti al braccio di intervento completeranno un sondaggio prima della dimissione in ospedale. Le loro risposte saranno condivise con il team di oncologia ambulatoriale di ciascun partecipante.
Sondaggio di innesco a 13 elementi che valuta gli obiettivi dei pazienti, le preferenze terapeutiche e la comprensione delle malattie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di completamento dell'intervento
Lasso di tempo: Dall'iscrizione a 30 giorni dopo la dimissione dell'ospedale
Il risultato principale di fattibilità è il tasso di completamento dell'intervento, definito come completamento con successo del sondaggio, condivisione della risposta e spinta della cartella clinica elettronica per tutti i partecipanti assegnati al braccio di intervento.
Dall'iscrizione a 30 giorni dopo la dimissione dell'ospedale
Documentazione GOC
Lasso di tempo: Dall'iscrizione a 30 giorni dopo la dimissione dell'ospedale
La presenza di obiettivi ambulatoriali della documentazione della Care nella cartella clinica elettronica entro 30 giorni dalle dimissioni ospedaliere, come determinato dalla revisione manuale.
Dall'iscrizione a 30 giorni dopo la dimissione dell'ospedale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 luglio 2025

Completamento primario (Effettivo)

26 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

2 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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