Evaluering av et toveis grunningsintervensjon for kommunikasjonsmål i onkologi (Prime GOC)
Utvikling av en toveis primingintervensjon for kommunikasjonsmål i onkologi
Denne pilotstudien vil evaluere om et inngrep rettet mot sykehusinnlagte pasienter med avansert lunge- og gastrointestinale kreftformer kan bidra til å lette kommunikasjonsmål (GOC) med sine onkologer etter utskrivning.
Mens GOC-kommunikasjon er en anbefalt komponent i rutinemessig onkologiomsorg, har ikke mange pasienter med solide kreftformer muligheten til å snakke med onkologen om sine mål og livsoppstillinger. Tidligere forskning har vist at en systematisk metode for å be GOC-kommunikasjon med personer med risiko vil adressere en nøkkelbarriere for rettidig GOC-kommunikasjon og sikre at pasienter får omsorg som er i tråd med deres personlige preferanser.
Denne studien vil registrere 80 deltakere, som vil bli randomisert 1: 1 til enten et inngrep eller en kontrollgruppe. Deltakere i intervensjonsgruppen vil fullføre en kort undersøkelse angående deres mål, preferanser og sykdomsforståelse. Undersøkelsessvar vil bli delt med hver deltakers polikliniske onkologiske team. Onkologer vil senere motta et dytt i den elektroniske medisinske journalen som minner dem om nøkkelundersøkelser og oppfordrer dem til å diskutere dem ved pasientens første klinikkbesøk etter utskrivning på sykehus.
Det primære mulighetsutfallet er fullføringsgrad for intervensjonen og det primære kliniske utfallet er GOC -dokumentasjon innen 30 dager etter utskrivning i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Uplanlagt opptak til HUP Solid Oncology Service;
- Underliggende diagnose av avansert lunge- eller GI -kreft, definert som metastatisk eller lokalt avansert sykdom;
- Forventet utslipp innen neste 72 timer; og
- Primær onkolog er basert på HUP; eller
- Familiemedlem/omsorgsperson av en pasient som oppfyller de ovennevnte 4 -kriteriene.
Eksklusjonskriterier:
1. Kan ikke fullføre undersøkelsen på engelsk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
|
|
|
Eksperimentell: Innblanding
Deltakere i intervensjonsarmen vil fullføre en undersøkelse før utskrivning av sykehus.
Svarene deres vil bli delt med hver deltakers polikliniske onkologiske team.
|
13-elements primingundersøkelse som vurderer pasientenes mål, behandlingspreferanser og forståelsesforståelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intervensjons fullføringsgrad
Tidsramme: Fra påmelding til 30 dager etter utskrivning av sykehus
|
Det primære gjennomførbarhetsutfallet er intervensjons fullføringsgrad, definert som vellykket gjennomføring av undersøkelsen, responsdeling og elektronisk medisinsk journalnudge for alle deltakere som er tildelt intervensjonsarmen.
|
Fra påmelding til 30 dager etter utskrivning av sykehus
|
|
GOC -dokumentasjon
Tidsramme: Fra påmelding til 30 dager etter utskrivning av sykehus
|
Tilstedeværelsen av polikliniske mål for dokumentasjon i den elektroniske medisinske journalen innen 30 dager etter utskrivning av sykehus som bestemt ved manuell gjennomgang.
|
Fra påmelding til 30 dager etter utskrivning av sykehus
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UPCC 26924
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .