- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06955468
Оценка двунаправленного вмешательства за прайминг для целей общения в онкологии (Prime GOC)
Разработка двунаправленного вмешательства за прайминг для целей общения в онкологии
В этом пилотном исследовании будет оцениваться вопрос о том, может ли вмешательство, направленное на госпитализированные пациенты с усовершенствованными раком легких и желудочно-кишечного тракта, помочь облегчить общение целей оказания медицинской помощи (GOC) со своими онкологами после выписки.
В то время как GOC Communication является рекомендуемым компонентом рутинной онкологической помощи, многие пациенты с твердым раком не имеют возможности поговорить со своим онкологом об их целях и предпочтениях в конце жизни. Предыдущие исследования показали, что систематический метод побуждения GOC общения с пациентами с риском будет решать ключевой барьер для своевременной связи GOC и обеспечить, чтобы пациенты получали помощь, соответствующую их личным предпочтениям.
В этом исследовании будет зарегистрировано 80 участников, которые будут рандомизированы 1: 1 в вмешательство или контрольную группу. Участники группы вмешательства проведут короткий опрос, касающийся их целей, предпочтений и понимания болезней. Ответы на опрос будут переданы амбулаторной онкологической команде каждого участника. Впоследствии онкологи получат подталкивание в электронном медицинском составе, напоминающей им о ключевых ответах и поощрение их обсуждать их при первом посещении клиники после выписки пациента.
Основным результатом осуществимости является уровень завершения вмешательства, а первичным клиническим результатом является документация GOC в течение 30 дней после выписки в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Незапланированный прием в службу онкологии Hup Solid;
- Основной диагноз развитого рака легких или желудочно -кишечного тракта, определяемый как метастатическое или локально распространенное заболевание;
- Ожидаемый разряд в течение следующих 72 часов; и
- Первичный онколог базируется в HUP; или
- Член семьи/попечитель пациента, отвечающего вышеуказанным критериям.
Критерии исключения:
1. Невозможно завершить опрос на английском языке.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Участники вмешательства вмешательствуют опрос до выписки в больнице.
Их ответы будут переданы амбулаторной онкологической команде каждого участника.
|
ОБСЛУЕ ПРИМЕНТА 13 ОБСЛУЖИВАНИЯ Оценить цели пациентов, предпочтения лечения и понимание заболеваний.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент завершения вмешательства
Временное ограничение: От зачисления до 30 дней после увольнения в больнице
|
Основным результатом осуществимости является уровень завершения вмешательства, определяемый как успешное завершение обследования, распределения ответов и подталкивания электронных медицинских карт для всех участников, назначенных в группу вмешательства.
|
От зачисления до 30 дней после увольнения в больнице
|
|
GOC документация
Временное ограничение: От зачисления до 30 дней после увольнения в больнице
|
Наличие документации по амбулаторным целям медицинской помощи в электронной медицинской карте в течение 30 дней после выписки в больнице, как определено в ручном обзоре.
|
От зачисления до 30 дней после увольнения в больнице
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания дыхательных путей
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Легочные заболевания
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Поведение
- Новообразования легких
- Желудочно-кишечные новообразования
- Коммуникация
Другие идентификационные номера исследования
- UPCC 26924
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .