- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06955468
Evaluering af en tovejs primingintervention for kommunikationsmål (Prime GOC)
Udvikling af en tovejs primingintervention til kommunikationsmål i onkologi
Denne pilotundersøgelse vil evaluere, om en intervention, der er rettet mod indlagte patienter med avanceret lunge- og gastrointestinale kræftformer, kan hjælpe med at lette kommunikationsmål (GOC) med deres onkologer efter udskrivning.
Mens GOC-kommunikation er en anbefalet komponent i rutinemæssig onkologipleje, har mange patienter med solide kræftformer ikke mulighed for at tale med deres onkolog om deres mål og livsspræferencer. Tidligere forskning har vist, at en systematisk metode til at tilskynde til GOC-kommunikation med patienter, der udsættes for risiko, ville tackle en nøglebarriere for rettidig GOC-kommunikation og sikre, at patienter får pleje, der er i tråd med deres personlige præferencer.
Denne retssag vil tilmelde 80 deltagere, der vil blive randomiseret 1: 1 til enten en intervention eller en kontrolgruppe. Deltagere i interventionsgruppen vil gennemføre en kort undersøgelse om deres mål, præferencer og sygdomsforståelse. Undersøgelsessvar vil blive delt med hver deltagers ambulante onkologiteam. Onkologer vil efterfølgende modtage et skub i den elektroniske medicinske registrering, der minder dem om nøgleundersøgelsesresponser og opfordrer dem til at diskutere dem ved patientens første klinikbesøg efter udskrivning på hospitalet.
Det primære gennemførlighedsresultat er interventionsafslutningsgraden, og det primære kliniske resultat er GOC -dokumentation inden for 30 dage efter decharge i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Uplanlagt adgang til HUP Solid Oncology Service;
- Underliggende diagnose af avanceret lunge- eller GI -kræft, defineret som metastatisk eller lokalt avanceret sygdom;
- Forventet decharge inden for den næste 72 timer; og
- Primær onkolog er baseret på HUP; eller
- Familiemedlem/plejeperson for en patient, der opfylder ovenstående 4 kriterier.
Ekskluderingskriterier:
1. kan ikke gennemføre undersøgelse på engelsk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Eksperimentel: Intervention
Deltagere i interventionsarmen gennemfører en undersøgelse inden udskrivningen af hospitalet.
Deres svar vil blive delt med hver deltagers ambulante onkologiske team.
|
13-punkts primingundersøgelse, der vurderer patienters mål, behandlingspræferencer og sygdomsforståelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interventionsafslutningsgrad
Tidsramme: Fra tilmelding til 30 dage efter udskrivning på hospitalet
|
Det primære gennemførlighedsresultat er interventionsafslutningsgraden, defineret som en vellykket gennemførelse af undersøgelsen, svardeling og elektronisk medicinsk registrering for alle deltagere, der er tildelt interventionsarmen.
|
Fra tilmelding til 30 dage efter udskrivning på hospitalet
|
|
GOC -dokumentation
Tidsramme: Fra tilmelding til 30 dage efter udskrivning på hospitalet
|
Tilstedeværelsen af polikliniske dokumentationsmål i den elektroniske medicinske journal inden for 30 dage efter udskrivning af hospitalet som bestemt ved manuel gennemgang.
|
Fra tilmelding til 30 dage efter udskrivning på hospitalet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UPCC 26924
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .