ステント関連症状の管理における単回投与と二重用量タムスロシン0.4およびソリフェナシン5
2025年4月25日 更新者：Hisham Arafa、Ain Shams University
この研究は、3/2024から9/2024から6か月間にわたってAIN Shams大学病院の外来診療所の64人のエジプト患者を対象に行われた無作為化臨床試験でした。研究集団は2つのグループに無作為化されました。
グループAには、タムスロシン（1日あたり一緒に採取されたタムスリン0.4 mg 2カプセル）とソリフェナシン10mg（1日1回撮影）の二重用量を投与されたステント関連症状のある32人の患者が含まれていました。団体Bには、タムスロシンの標準投与量（0.4mg）の標準的な症状を抱える32人の患者が含まれています） 毎日）。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Cairo、エジプト
- Ain Shams University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
-18歳以上の患者を含め、ダブルJ（DJ）ステントが所定の位置に存在し、尿路症状（LUTS）に苦しんでいます。18歳未満の患者、前立腺または膀胱手術の病歴、尿路手術の下部、癌、神経学的状態、骨盤放射、糖尿病、腎臓のdysfunty dysfuntion、dysfunty dysfuntion、尿の異常、またはα遮断薬、ベータ遮断薬、カルシウムチャネル遮断薬、5-アルファ還元酵素阻害剤、PDE5阻害剤、抗コリン作動薬、または硝酸塩などの薬を服用しているものは除外されました。 さらに、心臓の問題、手術後の残留石の断片、複数または両側尿管結石、頻繁な変化を必要とする長期または両側ステントの患者、間質性膀胱炎、慢性膀胱炎、前立腺炎、妊娠または母乳育児中の女性、およびフォローアップのために利用できない女性も研究から除外されました。
除外基準：
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：二重線量タムスロシンANSソリフェナシン
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奇数
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アクティブコンパレータ：単回投与タムスロシンとソリフェナシン
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偶数
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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USSQの改善
時間枠：2週間
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これは、ステント関連の症状を緩和する際にソリフェナシンを使用したタムスロシンの標準用量と標準用量の有効性を評価することを目的としたパイロット研究です。
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月1日
一次修了 (実際)
2024年8月1日
研究の完了 (実際)
2024年8月1日
試験登録日
最初に提出
2025年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月25日
最初の投稿 (実際)
2025年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月25日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FMASU MS23/ 2023
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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