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Dose unique versus tamsulosine à double dose 0,4 et solifénacine 5 dans la gestion des symptômes liés au stent

25 avril 2025 mis à jour par: Hisham Arafa, Ain Shams University
Cette étude a été un essai clinique randomisé mené sur 64 patients égyptiens de la clinique ambulatoire de l'hôpital universitaire d'Ain Shams sur une période de six mois de 3/2024 au 9/2024. La population étudiée a été randomisée en 2 groupes. Le groupe A comprenait 32 patients présentant des symptômes liés au stent recevant des doses doubles de tamsulosine (tamsulin® 0,4 mg 2 capsules prises ensemble par jour) et de la solifénacine 10 mg (soenacine® 10 mg onglet pris une fois par jour). Le groupe B comprenait 32 patients présentant des symptômes liés au sent recevant une dose standard de tamsulosine (0,4 mg une fois une fois par jour) et un solifacine (5 mgsulosine).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Ain Shams University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

- Nous avons inclus des patients âgés de plus de 18 ans, en présence d'un stent double J (DJ) en place, souffrant de symptômes de voies urinaires plus faibles (LUTS). Patients de moins de 18 ans, de patients ayant des antécédents de chirurgie de la prostate ou de la vessie, des procédures de voies urinaires plus faible Les anomalies urinaires congénitales, ou celles prenant des médicaments tels que les bêtise α, les bêta-bloquants, les bloqueurs de canaux calciques, les inhibiteurs de la 5-alpha réductase, les inhibiteurs de PDE5, les anticholinergiques ou les nitrates ont été exclus. De plus, les patients présentant des problèmes cardiaques, des fragments de pierre résiduels après une chirurgie, des pierres urétérales multiples ou bilatérales, des stents à long terme ou bilatéraux nécessitant des changements fréquents, une cystite interstitielle, une cystite chronique, une prostatite, une étude enceinte ou allaitée, et celles qui ne sont pas disponibles pour le suivi ont également été exclus de l'étude.

Critères d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Dose à double dose Tamsulosine Ans Solifénacine
Médicament: Tamsulosine à double dose et solifénacine
Nombre impaire
Comparateur actif: Dose unique tamsulosine et solifénacine
Médicament: Dose unique tamsulosine et solifénacine
Même nombre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration de l'USSQ
Délai: 2 semaines
Il s'agit d'une étude pilote visant à évaluer l'efficacité de la double dose par rapport à la dose standard de tamsulosine avec de la solifénacine dans le soulagement des symptômes liés au stent.
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2025

Première publication (Réel)

2 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FMASU MS23/ 2023

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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