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Einzeldosis gegen Doppeldosis Tamsulosin 0,4 und Solifenacin 5 bei der Behandlung von stentbezogenen Symptomen

25. April 2025 aktualisiert von: Hisham Arafa, Ain Shams University
Diese Studie war eine randomisierte klinische Studie, die über einen Zeitraum von sechs Monaten von 3/2024 bis 9/2024 an 64 ägyptischen Patienten der Ambulanz am Ain Shams University Hospital durchgeführt wurde. Die Studienpopulation wurde in 2 Gruppen randomisiert. Die Gruppe A umfasste 32 Patienten mit stentbezogenen Symptomen, die doppelte Dosen Tamsulosin (Tamsulin® 0,4 mg 2 Kapseln pro Tag) und Solifenacin 10 mg (Sofenacin® 10 mg Tab genommen wurden). Group B umfasste einmal täglich 32 Patienten mit Stent -verwandten Symptomen, die ein einmal täglich ein Standarddosen (0,4 mg).

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • Ain shams university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- We included patients older than18 years of age, with presence of a double-J (DJ) stent in place, suffering from lower urinary tract symptoms (LUTS).Patients younger than 18 years of age, patients with a history of prostate or bladder surgery, lower urinary tract procedures, cancer, neurological conditions, pelvic radiation, diabetes, kidney dysfunction (acute or chronic), a solitary kidney, Angeborene Urinanomalien oder solche, die Medikamente wie α-Blocker, Beta-Blocker, Calciumkanalblocker, 5-Alpha-Reduktase-Inhibitoren, PDE5-Inhibitoren, Anticholinergika oder Nitrates ausgeschlossen haben, wurden ausgeschlossen. Darüber hinaus wurden Patienten mit Herzproblemen, Reststeinfragmenten nach Operationen, mehreren oder bilateralen Uretersteinen, Langzeit- oder bilateralen Stents, die häufige Veränderungen, interstitielle Zystitis, chronische Blendenentzündung, Prostatitis, schwangere oder stillende Frauen erfordern, und diejenigen, die für die Nachuntersuchung für Nachuntersuchungen für Nachuntersuchungen erforderlich sind, ebenfalls aus der Studie ausgeschlossen.

Ausschlusskriterien:

- -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Doppeldosis Tamsulosin Ans Solifenacin
Ungerade Zahl
Aktiver Komparator: Einzeldosis -Tamsulosin und Solifenacin
Sogar Zahl

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung von Ussq
Zeitfenster: 2 Wochen
Dies ist eine Pilotstudie, die darauf abzielt, die Wirksamkeit der Doppeldosis im Vergleich zur Standarddosis von Tamsulosin mit Solifenacin bei linderungsbedingten Symptomen zu bewerten.
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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