- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06955533
Einzeldosis gegen Doppeldosis Tamsulosin 0,4 und Solifenacin 5 bei der Behandlung von stentbezogenen Symptomen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Ain shams university
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- We included patients older than18 years of age, with presence of a double-J (DJ) stent in place, suffering from lower urinary tract symptoms (LUTS).Patients younger than 18 years of age, patients with a history of prostate or bladder surgery, lower urinary tract procedures, cancer, neurological conditions, pelvic radiation, diabetes, kidney dysfunction (acute or chronic), a solitary kidney, Angeborene Urinanomalien oder solche, die Medikamente wie α-Blocker, Beta-Blocker, Calciumkanalblocker, 5-Alpha-Reduktase-Inhibitoren, PDE5-Inhibitoren, Anticholinergika oder Nitrates ausgeschlossen haben, wurden ausgeschlossen. Darüber hinaus wurden Patienten mit Herzproblemen, Reststeinfragmenten nach Operationen, mehreren oder bilateralen Uretersteinen, Langzeit- oder bilateralen Stents, die häufige Veränderungen, interstitielle Zystitis, chronische Blendenentzündung, Prostatitis, schwangere oder stillende Frauen erfordern, und diejenigen, die für die Nachuntersuchung für Nachuntersuchungen für Nachuntersuchungen erforderlich sind, ebenfalls aus der Studie ausgeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- -
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Doppeldosis Tamsulosin Ans Solifenacin
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Ungerade Zahl
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Aktiver Komparator: Einzeldosis -Tamsulosin und Solifenacin
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Sogar Zahl
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verbesserung von Ussq
Zeitfenster: 2 Wochen
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Dies ist eine Pilotstudie, die darauf abzielt, die Wirksamkeit der Doppeldosis im Vergleich zur Standarddosis von Tamsulosin mit Solifenacin bei linderungsbedingten Symptomen zu bewerten.
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2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Neurotransmitter-Agenten
- Adrenerge Wirkstoffe
- Urologische Wirkstoffe
- Adrenerge Antagonisten
- Muskarin-Antagonisten
- Cholinerge Antagonisten
- Cholinerge Wirkstoffe
- Adrenerge Alpha-1-Rezeptorantagonisten
- Adrenerge Alpha-Antagonisten
- Tamsulosin
- Solifenacinsuccinat
Andere Studien-ID-Nummern
- FMASU MS23/ 2023
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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