- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06955533
Tamsulosina de dosis única versus doble dosis 0.4 y solifenacina 5 en el manejo de síntomas relacionados con el stent
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Ain Shams University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Incluimos pacientes mayores de 18 años de edad, con presencia de un stent doble-J (DJ) en su lugar, que sufren de síntomas del tracto urinario más bajos (LUT). Pacientes menores de 18 años, pacientes con antecedentes de próstata o cirugía de la vejiga, procedimiento de tracto urinario más bajos, cáncer, condiciones neurológicas, radiación pélvica, diabetes, disfunción renney (ácida o cáncer, cáncer, cáncer, radiación pélvica, diabetes, disfunción renney (úuga o cáncer), cáncer, cáncer) Anomalías urinarias congénitas, o aquellos que toman medicamentos como bloqueadores α, betabloqueantes, bloqueadores de canales de calcio, inhibidores de 5 alfa reductasa, inhibidores de PDE5, anticolinérgicos o nitratos. Además, los pacientes con problemas cardíacos, fragmentos de piedra residuales después de la cirugía, cálculos ureterales múltiples o bilaterales, stents a largo plazo o bilaterales que requieren cambios frecuentes, la cistitis intersticial, la cistitis crónica, la prostatitis, las mujeres embarazadas o de la lactancia materna, y las que no están disponibles para el seguimiento también fueron excluidas del estudio.
Criterios de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Dosis doble tamsulosina y solifenacina
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Número impar
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Comparador activo: Tamsulosina de dosis única y solifenacina
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Número par
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora del USSQ
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Este es un estudio piloto con el objetivo de evaluar la efectividad de la dosis doble versus la dosis estándar de tamsulosina con solifenacina para aliviar los síntomas relacionados con el stent.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes neurotransmisores
- Agentes adrenérgicos
- Agentes Urológicos
- Antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas muscarínicos
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Antagonistas de los receptores adrenérgicos alfa-1
- Antagonistas alfa adrenérgicos
- Tamsulosina
- Succinato de solifenacina
Otros números de identificación del estudio
- FMASU MS23/ 2023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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