- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06955533
Enkelt dose kontra dobbel dose tamsulosin 0,4 og solifenacin 5 i behandling av stentrelaterte symptomer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ain Shams University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Vi inkluderte pasienter eldre enn 18 år, med tilstedeværelse av en dobbel-j (DJ) stent på plass, og lider av lavere urinveissymptomer (LUT). Pasienter yngre enn 18 år, pasienter med en historie med prostkrønning eller blæreoperasjon, lavere urin traktingsprosedyrer, neurologiske forhold, pelvingstråling, diett-diety-kyting, nyresnyring, nyresnyring, nyresnyring, netney (nyresnyring, nyreshistorie, neurologiske forhold, pelving), nyrer, kidne. Medfødte urinanomalier, eller de som tar medisiner som α-blokkering, betablokkere, kalsiumkanalblokkere, 5-alfa-reduktasehemmere, PDE5-hemmere, antikolinergika eller nitrater ble ekskludert. I tillegg er pasienter med hjertespørsmål, gjenværende steinfragmenter etter operasjon, flere eller bilaterale ureterale steiner, langvarige eller bilaterale stenter som krever hyppige endringer, interstitiell blærekataritt, kronisk blærekataritt, prostatitt, gravid eller ammende kvinner, og de som ikke var tilgjengelige for oppfølging, var unntatt fra studiet.
Eksklusjonskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dobbel dose tamsulosin Ans solifenacin
|
Oddetall
|
|
Aktiv komparator: Enkelt dose tamsulosin og solifenacin
|
Til og med nummer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring av USSQ
Tidsramme: 2 uker
|
Dette er en pilotstudie som tar sikte på å evaluere effektiviteten av dobbel dose kontra standard dose tamsulosin med solifenacin i å lindre stentrelaterte symptomer.
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Nevrotransmittere agenter
- Adrenerge midler
- Urologiske midler
- Adrenerge antagonister
- Muskariniske antagonister
- Kolinerge antagonister
- Kolinerge midler
- Adrenerge alfa-1-reseptorantagonister
- Adrenerge alfa-antagonister
- Tamsulosin
- Solifenacin-succinat
Andre studie-ID-numre
- FMASU MS23/ 2023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .