Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Enkelt dose kontra dobbel dose tamsulosin 0,4 og solifenacin 5 i behandling av stentrelaterte symptomer

25. april 2025 oppdatert av: Hisham Arafa, Ain Shams University
Denne studien var en randomisert klinisk studie utført på 64 egyptiske pasienter fra poliklinikk ved Ain Shams University Hospital over en seks måneders periode fra 3/2024 til 9/2024. Studiepopulasjonen ble randomisert til 2 grupper. Gruppe A inkluderte 32 pasienter med stentrelaterte symptomer som fikk doble doser tamsulosin (tamsulin® 0,4 mg 2 kapsler tatt sammen per dag) og solifenacin 10 mg (sofenacin® og 10 mg tab tatt en gang) daglig).

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Ain Shams University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

- Vi inkluderte pasienter eldre enn 18 år, med tilstedeværelse av en dobbel-j (DJ) stent på plass, og lider av lavere urinveissymptomer (LUT). Pasienter yngre enn 18 år, pasienter med en historie med prostkrønning eller blæreoperasjon, lavere urin traktingsprosedyrer, neurologiske forhold, pelvingstråling, diett-diety-kyting, nyresnyring, nyresnyring, nyresnyring, netney (nyresnyring, nyreshistorie, neurologiske forhold, pelving), nyrer, kidne. Medfødte urinanomalier, eller de som tar medisiner som α-blokkering, betablokkere, kalsiumkanalblokkere, 5-alfa-reduktasehemmere, PDE5-hemmere, antikolinergika eller nitrater ble ekskludert. I tillegg er pasienter med hjertespørsmål, gjenværende steinfragmenter etter operasjon, flere eller bilaterale ureterale steiner, langvarige eller bilaterale stenter som krever hyppige endringer, interstitiell blærekataritt, kronisk blærekataritt, prostatitt, gravid eller ammende kvinner, og de som ikke var tilgjengelige for oppfølging, var unntatt fra studiet.

Eksklusjonskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Dobbel dose tamsulosin Ans solifenacin
Oddetall
Aktiv komparator: Enkelt dose tamsulosin og solifenacin
Til og med nummer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av USSQ
Tidsramme: 2 uker
Dette er en pilotstudie som tar sikte på å evaluere effektiviteten av dobbel dose kontra standard dose tamsulosin med solifenacin i å lindre stentrelaterte symptomer.
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

2. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere