Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Одиночная доза против двойной дозы Тамсулозин 0,4 и солифенацин 5 при лечении симптомов, связанных с стентом

25 апреля 2025 г. обновлено: Hisham Arafa, Ain Shams University
Это исследование было рандомизированным клиническим исследованием, проведенным на 64 египетских пациентах из амбулаторной клиники в университетской больнице Айн-Шамс в течение шестимесячного периода с 3/2024 до 9/2024. Исследовательская популяция была рандомизирована в 2 группы. Группа A включала 32 пациента с симптомами, связанными с стентом, получающими двойные дозы тамсулозина (Tamsulin® 0,4 мг 2 капсулы, взятые вместе в день) и солифенацин 10 мг (Sofenacin® 10 мг TAB, принимаемые один раз в день). Группу B включали 32 пациента с симптомами, связанными с стентом, получают стандартную дозу TAMSULOSIN (0,4 мг. Однажды в день) и солевые) и солевые) и солевые) и солевые).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

64

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

- Мы включили пациентов старше 18 лет, с присутствием стента с двойным J (DJ) на месте, страдающих от симптомов мочевыводящих путей (LUTS). Пациенты моложе 18 лет, пациентов с аналогичным периодом простаты или мочевого пузыря, более низких процедур мочевы Аномалии мочи, или те, которые принимают такие лекарства, как α-блокаторы, бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов, 5-альфа-ингибиторы редуктазы, ингибиторы PDE5, антихолинергические или нитраты были исключены. Кроме того, пациенты с проблемами сердца, фрагменты остаточного камня после операции, множественные или двусторонние камни мочеточника, долгосрочные или двусторонние стенты, требующие частых изменений, интерстициальный цистит, хронический цистит, простатит, беременные или грудные женщины, и те, которые не подлежат последующему наблюдению, также исключены из исследования.

Критерии исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Двойная доза Тамсулозин и солифенацин
Лекарство: Двойная доза Тамсулозин и солифенацин
Нечетное число
Активный компаратор: Однократный тамсулозин и солифенацин
Лекарство: Однократный тамсулозин и солифенацин
Даже число

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение USSQ
Временное ограничение: 2 недели
Это пилотное исследование, направленное на оценку эффективности двойной дозы по сравнению с стандартной дозой тамсулозина с солифенацином в снятии симптомов, связанных с стентом.
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 мая 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FMASU MS23/ 2023

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться