- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06955533
Yhden annos verrattuna kaksoisannokseen tamsulosiini 0,4 ja solifenaasiini 5 stentin oireiden hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sisällytimme potilaat, jotka olivat vanhempia kuin 18-vuotiaita, ja siinä on kaksois-J (DJ)-stentti paikallaan, kärsivät alle 18-vuotiaista virtsatie-oireista (LUTS). Pohjaiset potilaat, potilaat, joilla on ollut eturauhasen tai virtsarakon leikkausta, alhaisemmat virtsatietoimenpiteet, syöpä, neurologiset olosuhteet, lantion säteily, diabetes, kyyhkynen vajaatoiminta (akusoidut tai krooninen lapsi), congenney, hoitaja, hoitaja, hoitava tai krooninen lapsi), hoitava. Virtsan poikkeavuudet tai lääkkeet, kuten α-salpaajat, beeta-salpaajat, kalsiumkanavan salpaajat, 5-alfa-reduktaasi-estäjät, PDE5-estäjät, antikolinergit tai nitraatit, jätettiin pois. Lisäksi potilaat, joilla oli sydänongelmia, jäännöskivifragmentit leikkauksen jälkeen, monenväliset virtsaputken kivet, pitkäaikaiset tai kahdenväliset stentit, jotka vaativat usein muutoksia, interstitiaalinen kystiitti, krooninen kystiitti, eturauhastulehdus, raskaana olevat tai imettävät naiset ja potilaiden saatavissa olevat potilaat jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kaksinkertainen annos tamsulosiini ans solifenasiini
|
Pari
|
|
Active Comparator: Yhden annoksen tamsulosiini ja solifenaasiini
|
Pari
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
USSQ: n parantaminen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Tämä on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida kaksoisannoksen tehokkuutta tamsulosiinin tavanomaisessa annoksessa solifenasiinilla stentin oireiden lievittämisessä.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Neurotransmitterit
- Adrenergiset aineet
- Urologiset aineet
- Adrenergiset antagonistit
- Muskariiniantagonistit
- Kolinergiset antagonistit
- Kolinergiset aineet
- Adrenergiset alfa-1-reseptoriantagonistit
- Adrenergiset alfa-antagonistit
- Tamsulosiini
- Solifenasiinisukkinaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU MS23/ 2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .