Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhden annos verrattuna kaksoisannokseen tamsulosiini 0,4 ja solifenaasiini 5 stentin oireiden hoidossa

perjantai 25. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Hisham Arafa, Ain Shams University
Tämä tutkimus oli satunnaistettu kliininen tutkimus, joka tehtiin 64 egyptiläiselle potilaalle Ain Shamsin yliopistollisen sairaalan avohoidon klinikalla kuuden kuukauden ajan 3/2024-9/2024. Tutkimuspopulaatio satunnaistettiin kahteen ryhmään. Ryhmä A sisälsi 32 potilasta, joilla on stenttiin liittyviä oireita, jotka saivat kaksinkertaisia ​​annoksia tamsulosiinia (Tamsulin® 0,4 mg 2 kapselia päivässä) ja solifenasiini 10 mg (Sofenacin® 10 mg: n välilehti kerran päivässä.). Ryhmään B sisälsi 32 potilasta, joilla oli stenttiliitänneitä, jotka saivat tamsulosiinin (0,4 MG: n päivittäin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Ain Shams University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Sisällytimme potilaat, jotka olivat vanhempia kuin 18-vuotiaita, ja siinä on kaksois-J (DJ)-stentti paikallaan, kärsivät alle 18-vuotiaista virtsatie-oireista (LUTS). Pohjaiset potilaat, potilaat, joilla on ollut eturauhasen tai virtsarakon leikkausta, alhaisemmat virtsatietoimenpiteet, syöpä, neurologiset olosuhteet, lantion säteily, diabetes, kyyhkynen vajaatoiminta (akusoidut tai krooninen lapsi), congenney, hoitaja, hoitaja, hoitava tai krooninen lapsi), hoitava. Virtsan poikkeavuudet tai lääkkeet, kuten α-salpaajat, beeta-salpaajat, kalsiumkanavan salpaajat, 5-alfa-reduktaasi-estäjät, PDE5-estäjät, antikolinergit tai nitraatit, jätettiin pois. Lisäksi potilaat, joilla oli sydänongelmia, jäännöskivifragmentit leikkauksen jälkeen, monenväliset virtsaputken kivet, pitkäaikaiset tai kahdenväliset stentit, jotka vaativat usein muutoksia, interstitiaalinen kystiitti, krooninen kystiitti, eturauhastulehdus, raskaana olevat tai imettävät naiset ja potilaiden saatavissa olevat potilaat jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle.

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kaksinkertainen annos tamsulosiini ans solifenasiini
Pari
Active Comparator: Yhden annoksen tamsulosiini ja solifenaasiini
Pari

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
USSQ: n parantaminen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Tämä on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida kaksoisannoksen tehokkuutta tamsulosiinin tavanomaisessa annoksessa solifenasiinilla stentin oireiden lievittämisessä.
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa