Dose singola contro tamsulosina a doppia dose 0.4 e solifenacina 5 nella gestione dei sintomi correlati allo stent
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Cairo, Egitto
- Ain Shams University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- We included patients older than18 years of age, with presence of a double-J (DJ) stent in place, suffering from lower urinary tract symptoms (LUTS).Patients younger than 18 years of age, patients with a history of prostate or bladder surgery, lower urinary tract procedures, cancer, neurological conditions, pelvic radiation, diabetes, kidney dysfunction (acute or chronic), a solitary kidney, Sono state escluse anomalie urinarie congenite, o quelli che assumono farmaci come α-bloccanti, beta-bloccanti, bloccanti del canale di calcio, inibitori della 5-alfa reduttasi, inibitori della PDE5, anticolinergici o nitrati. Inoltre, i pazienti con problemi cardiaci, frammenti di pietra residui dopo intervento chirurgico, calcoli ureterali multipli o bilaterali, stent a lungo termine o bilaterali che richiedono frequenti cambiamenti, cistite interstiziale, cistite cronica, prostatite, gravidanza o donne che allattano al seno e non sono stati esclusi dalle donne.
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Tamsulosina a doppia dose e solifenacina
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Numero dispari
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Comparatore attivo: Tamsulosina a dose singola e solifenacina
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Numero uniforme
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Miglioramento di USSQ
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Questo è uno studio pilota che mira a valutare l'efficacia della doppia dose rispetto alla dose standard di tamsulosina con solifenacina nei sintomi correlati allo stent.
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2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti neurotrasmettitori
- Agenti adrenergici
- Agenti urologici
- Antagonisti adrenergici
- Antagonisti muscarinici
- Antagonisti colinergici
- Agenti colinergici
- Antagonisti dei recettori adrenergici alfa-1
- Alfa-antagonisti adrenergici
- Tamsulosina
- Solifenacina succinato
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMASU MS23/ 2023
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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