스텐트 관련 증상 관리에서 단일 용량 대 이중 용량 탐 설로 신 0.4 및 솔리 페나 신 5
2025년 4월 25일 업데이트: Hisham Arafa, Ain Shams University
이 연구는 3/2024에서 9/2024까지 6 개월 동안 Ain Shams University Hospital의 외래 환자 클리닉에서 64 명의 이집트 환자에 대한 무작위 임상 시험이었다. 연구 인구는 2 개의 그룹으로 무작위 배정되었다.
그룹 A는 이중 용량의 탐 설로 신 (Tamsulin® 0.4 mg 2 캡슐)과 솔리 페나 신 10mg (매일 한 번 촬영 한 Sofenacin® 10mg 탭)을 투여받는 스텐트 관련 증상을 가진 32 명의 환자를 포함했다. 그 그룹 B는 표준 용량을 가진 스텐트 증상을 가진 32 명의 환자 (0.4 MG) (0.4 MG) (0.4 MG) (0.4 MG) (5. MG).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
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Cairo, 이집트
- Ain Shams University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
-18 세 이상의 환자를 포함 시켰으며, 이중 J (DJ) 스텐트가 존재하고, 요로 증상 (LUTS)을 앓고있는 환자, 18 세 미만의 환자, 전립선 또는 방광 수술 병력, 요로 절차, 암, 신경 학적 조건, 고독성 소아, acute dysfunction (Acute 또는 Chinitary) 선천성 비뇨기 이상, 또는 α- 차단제, 베타 차단제, 칼슘 채널 차단제, 5- 알파 환원 효소 억제제, PDE5 억제제, 항콜린 신체 또는 질산염과 같은 약물을 복용하는 사람들은 제외되었다. 또한, 심장 문제가있는 환자, 수술 후 잔류 석판 조각, 다중 또는 양측 요관 돌, 빈번한 변화, 간질 성 방광염, 만성 방광염, 전립선 염, 임신 또는 모유 수유 여성을 필요로하는 장기 또는 양측 스텐트 및 연구에서 제외 할 수없는 환자도 제외되었습니다.
제외 기준 :
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 이중 용량 탐 설로 신 ANS 솔리 페나 신
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기수
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활성 비교기: 단일 용량 탐 설로 진 및 솔리 페나 신
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우수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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USSQ의 개선
기간: 2 주
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이것은 스텐트 관련 증상을 완화시킬 때 솔리 페나 신으로 이중 용량 대 표준 용량의 탐 설로 신의 효과를 평가하는 파일럿 연구입니다.
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2 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 25일
처음 게시됨 (실제)
2025년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FMASU MS23/ 2023
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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