Jedna dávka versus dvojitá dávka Tamsulosin 0,4 a solifenacin 5 v řízení symptomů souvisejících se stentem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ain Shams University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- We included patients older than18 years of age, with presence of a double-J (DJ) stent in place, suffering from lower urinary tract symptoms (LUTS).Patients younger than 18 years of age, patients with a history of prostate or bladder surgery, lower urinary tract procedures, cancer, neurological conditions, pelvic radiation, diabetes, kidney dysfunction (acute or chronic), a solitary kidney, Byly vyloučeny vrozené anomálie moči nebo ty, které užívají léky, jako jsou a-blokátory, beta-blokátory, blokátory vápníkových kanálů, inhibitory 5-alfa reduktázy, inhibitory PDE5, anticholinergika nebo nitráty. Kromě toho pacienti se srdečními problémy, zbytkovými fragmenty kamene po chirurgickém zákroku, vícenásobné nebo bilaterální ureterální kameny, dlouhodobé nebo bilaterální stenty vyžadující časté změny, intersticiální cystitidu, chronickou cystitidu, prostatitidu, těhotné nebo kojení žen, a ty, kteří nejsou k dispozici pro sledování, byli také vyloučeni ze studie.
Kritéria pro vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Tamsulosin s dvojitým dávkou ANS solifenacin
|
Liché číslo
|
|
Aktivní komparátor: Tamsulosin a solifenacin s jednou dávkou
|
Dokonce číslo
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení SSSQ
Časové okno: 2 týdny
|
Toto je pilotní studie zaměřená na zhodnocení účinnosti dvojité dávky versus standardní dávka tamsulosinu s solifenacinem při zmírnění příznaků souvisejících s stentem.
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Neurotransmiterové látky
- Adrenergní látky
- Urologické prostředky
- Adrenergní antagonisté
- Muskarinoví antagonisté
- Cholinergní antagonisté
- Cholinergní činidla
- Antagonisté adrenergního alfa-1 receptoru
- Adrenergní alfa-antagonisté
- Tamsulosin
- Solifenacin sukcinát
Další identifikační čísla studie
- FMASU MS23/ 2023
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .