- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06955533
Pojedyncza dawka w porównaniu z podwójną dawką tamsulozyną 0,4 i solifenacyny 5 w leczeniu objawów związanych z stentem
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Ain Shams University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Uwzględniliśmy pacjentów starszych niż 18 lat, z obecnością stentu podwójnego (DJ), cierpiący na objawy dolnych dróg moczowych (LUTS). Specjalniki w wieku młodszym niż 18 lat, diabła, dysfunkcja prostaty lub chronical), roztwór, rozpoc, rozpuszczalnik, rozpoc, rozpoc, rozpoc, rozpuszczona, rozpuszczona, a rozpuszczona. Wrodzone anomalie moczu lub te przyjmujące leki, takie jak α-blokery, beta-blokery, blokery kanałów wapnia, inhibitory reduktazy 5-alfa, inhibitory PDE5, antycholinergiczne lub azotany. Ponadto pacjenci z problemami z sercem, resztkowymi fragmentami kamienia po zabiegu, wielokrotne lub obustronne kamienie moczowe, długoterminowe lub obustronne stenty wymagające częstego zmiany, śródmiąższowe zapalenie pęcherza, przewlekłe zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie prostaty, kobiety w ciąży lub karmienia piersią, a także osoby niedostępne do obserwacji.
Kryteria wykluczenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Podwójna dawka tamsulozyna ans solifenacyna
|
Liczba nieparzysta
|
|
Aktywny komparator: Tamsulozyna i solifenacyna z pojedynczą dawką
|
Nawet liczba
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ulepszenie USSQ
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Jest to badanie pilotażowe mające na celu ocenę skuteczności podwójnej dawki w porównaniu do standardowej dawki tamsulozyny z solifenacyną w łagodzeniu objawów związanych z stentem.
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci neuroprzekaźników
- Środki adrenergiczne
- Środki urologiczne
- Antagoniści adrenergiczni
- Antagoniści muskarynowi
- Antagoniści cholinergiczni
- Środki cholinergiczne
- Antagoniści receptora adrenergicznego alfa-1
- Adrenergiczni alfa-antagoniści
- Tamsulosyna
- Bursztynian solifenacyny
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMASU MS23/ 2023
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .