Enkelt dosis versus dobbelt dosis tamsulosin 0,4 og solifenacin 5 i håndtering af stentrelaterede symptomer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Ain Shams University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- We included patients older than18 years of age, with presence of a double-J (DJ) stent in place, suffering from lower urinary tract symptoms (LUTS).Patients younger than 18 years of age, patients with a history of prostate or bladder surgery, lower urinary tract procedures, cancer, neurological conditions, pelvic radiation, diabetes, kidney dysfunction (acute or chronic), a solitary kidney, congenital Urinanomalier eller dem, der tager medicin, såsom a-blokkere, betablokkere, calciumkanalblokkere, 5-alfa-reduktaseinhibitorer, PDE5-hæmmere, antikolinergika eller nitrater blev udelukket. Derudover er patienter med hjerteproblemer, resterende stenfragmenter efter operation, multiple eller bilaterale ureterale sten, langvarige eller bilaterale stenter, der kræver hyppige ændringer, interstitiel cystitis, kronisk cystitis, prostatitis, gravide eller ammende kvinder, og de, der ikke er tilgængelige for opfølgning, også udelukket fra undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dobbelt dosis tamsulosin Ans solifenacin
|
Ulige nummer
|
|
Aktiv komparator: Enkelt dosis tamsulosin og solifenacin
|
Selv nummer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af USSQ
Tidsramme: 2 uger
|
Dette er en pilotundersøgelse, der sigter mod at evaluere effektiviteten af dobbeltdosis kontra standarddosis af tamsulosin med solifenacin i lindring af stentrelaterede symptomer.
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Neurotransmittermidler
- Adrenerge midler
- Urologiske midler
- Adrenerge antagonister
- Muskarine antagonister
- Kolinerge antagonister
- Kolinerge midler
- Adrenerge alfa-1-receptorantagonister
- Adrenerge alfa-antagonister
- Tamsulosin
- Solifenacin succinat
Andre undersøgelses-id-numre
- FMASU MS23/ 2023
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .