Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Enkele dosis versus dubbele dosis tamsulosine 0,4 en solifenacine 5 bij het beheer van stentgerelateerde symptomen

25 april 2025 bijgewerkt door: Hisham Arafa, Ain Shams University
Deze studie was een gerandomiseerde klinische studie uitgevoerd op 64 Egyptische patiënten uit de polikliniek in het AIN Shams University Hospital gedurende een periode van zes maanden van 3/2024 tot 9/2024. De onderzoekspopulatie werd gerandomiseerd in 2 groepen. Groep A omvatte 32 patiënten met stentgerelateerde symptomen die dubbele doses tamsulosine kregen (Tamsulin® 0,4 mg 2 capsules die samen worden genomen) en Solifenacine 10 mg 10 mg (Sofenacin® 10 mg tabblad Tab met eenmaal daags). Groep B omvatten 32 patiënten met stent -symptomen die een standaard dosis van tamsulosin (0,4 mg dagelijks) en solifenacin (5 mg eenmaal dagelijks) en solifenacin (5 mg eenmaal dagelijks) en solifenacin (0,4 mg dagelijks) en solifenacin (0,4 mg eenmaal dagelijks) en solifenacin (0,4 mg eenmaal daags) en solifenacin (0,4 mg een keer dagelijks) en solifenacin (0,4 mg op eenmaal dosis) en solifenacin (0,4 mg dagelijks) en een keer dagelijks, en een keer dagelijks groep, hebben genomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Ain Shams University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- We hebben patiënten opgenomen die ouder zijn dan 18 jaar, met aanwezigheid van een stent met dubbele J (DJ), die lijdt aan lagere urinewegen symptomen (LUT's). Patiënten jonger dan 18 jaar oud, patiënten met een geschiedenis van prostaat- of blaaschirurgie, lagere urinaire tractprocedures, kanker, kanker. Urine-afwijkingen, of mensen die medicijnen gebruiken zoals α-blokkers, bètablokkers, calciumkanaalblokkers, 5-alfa-reductaseremmers, PDE5-remmers, anticholinergica of nitraten werden uitgesloten. Bovendien zijn patiënten met hartproblemen, restenfragmenten na chirurgie, meerdere of bilaterale ureterstenen, langdurige of bilaterale stents die frequente veranderingen vereisen, interstitiële cystitis, chronische cystitis, prostatitis, zwangere of borstvoedingsvrouwen en die niet beschikbaar waren voor follow-up waren ook uitgesloten van de studie.

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Dubbele dosis tamsulosine Ans Solifenacin
Geneesmiddel: Dubbele dosis tamsulosine en solifenacine
Oneven nummer
Actieve vergelijker: Enkele dosis tamsulosine en solifenacine
Geneesmiddel: Enkele dosis tamsulosine en solifenacine
Zelfs nummer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van USSQ
Tijdsspanne: 2 weken
Dit is een pilotstudie die gericht is op het evalueren van de effectiviteit van dubbele dosis versus standaarddosis tamsulosine met solifenacine bij het verlichten van stentgerelateerde symptomen.
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FMASU MS23/ 2023

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren