- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06955533
Dose única versus dose dupla tamsulosina 0,4 e solifenacina 5 no manejo de sintomas relacionados ao stent
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Cairo, Egito
- Ain Shams University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- We included patients older than18 years of age, with presence of a double-J (DJ) stent in place, suffering from lower urinary tract symptoms (LUTS).Patients younger than 18 years of age, patients with a history of prostate or bladder surgery, lower urinary tract procedures, cancer, neurological conditions, pelvic radiation, diabetes, kidney dysfunction (acute or chronic), a solitary kidney, congenital Anomalias urinárias, ou aqueles que tomam medicamentos como bloqueadores α, betabloqueadores, bloqueadores de canais de cálcio, inibidores da 5-alfa redutase, inibidores de PDE5, anticolinérgicos ou nitratos foram excluídos. Além disso, pacientes com problemas cardíacos, fragmentos residuais de pedra após cirurgia, pedras ureteral múltiplas ou bilaterais, stents de longo prazo ou bilaterais que requerem alterações frequentes, cistite intersticial, cistite crônica, prostatite, mulheres grávidas ou amamentando e que as indisponíveis para acompanhar também foram excluídas do estudo.
Critérios de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Dupa dose dupla Tamsulosina Ans Solifenacin
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Número ímpar
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Comparador Ativo: Tamsulosina de dose única e solifenacina
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Número par
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhoria do USSQ
Prazo: 2 semanas
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Este é um estudo piloto com o objetivo de avaliar a eficácia da dose dupla versus a dose padrão de tamsulosina com solifenacina no alívio dos sintomas relacionados ao stent.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Neurotransmissores
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Urológicos
- Antagonistas Adrenérgicos
- Antagonistas muscarínicos
- Antagonistas Colinérgicos
- Agentes Colinérgicos
- Antagonistas do receptor alfa-1 adrenérgico
- Alfa-antagonistas adrenérgicos
- Tansulosina
- Succinato de Solifenacina
Outros números de identificação do estudo
- FMASU MS23/ 2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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