ドライアイの治療における脂質含有人工涙の有効性

この臨床試験は、ドライアイ疾患（DED）と診断された患者におけるProluxx人工涙スプレーの効果を評価することを目的としています。 参加者は、眼科外来クリニックから募集されており、少なくとも3か月間DEDの症状があったに違いありません。 包含基準には、14〜50の眼表面疾患指数（OSDI）スコアが含まれ、少なくとも1つの陽性診断テストが含まれます。涙分解時間（TBUT）<7秒、シルマーIテスト（10 mm/5分以下）、またはオックスフォードグレーディングスキームに基づく角膜染色。 さらに、参加者は、以前にそのような療法を受けていたとしても、登録の少なくとも2週間前に人工涙を使用してはなりません。

除外基準には、過去3か月以内に全身または局所コルチコステロイド、活性眼感染、または眼の手術の使用が含まれます。

この研究の目標は、DEDサブタイプに基づいて患者を分類することです：分泌性、蒸発性、または混合。 この研究では、Pentacam、BCVA（Best Corpected視力）、眼内圧（IOP）、およびリスク要因によって測定されたOSDIスコア、TBUT、シルマーテスト、オックスフォード染色、CPTFT（中央皮膚涙膜の厚さ）など、ベースラインの臨床パラメーターを分析します。 参加者は、Proluxx人工涙スプレーを1日4回28日間使用します。 治療期間後、すべてのベースライン評価が繰り返されます。

この研究では、28日目と28日目の臨床所見を比較して、治療後の眼の表面の健康と涙液の質の変化を評価します。