オーバージェット削減の取り外し可能なデバイス (RemoDevOJ)
2025年4月24日 更新者：Eleonora Ortu、University of L'Aquila
オーバージェット削減における取り外し可能なデバイス間の比較：無作為化オープンラベル臨床試験
この臨床試験SIの目標は、成長する患者の下顎紅リンの治療に使用される2つの取り外し可能なデバイスを比較することです。
それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
- オーバージェットの削減における2つのデバイスの有効性
- 気孔システムの参加者に開発された神経筋胞の効果は、デバイスの使用とメンテナンスを指示し、1年間15〜30日ごとにチェックされます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Italia
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L'Aquila、Italia、イタリア、67100
- Dipartimento MESVA
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 骨格クラスII関係、
- 上部の最初の小臼歯の完全な噴火
- 一方的または二国間クロスバイトの存在（グレード3 IOTNインデックス内にある）。
除外基準：
- IOTN（歯科矯正治療のインデックス）インデックス> 4;
- てんかんの存在、
- 全身性疾患、
- TMD、または歯周病。
- 親または法的保護者からの書面によるインフォームドコンセントの欠如。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Elastodontic Removableデバイス
このグループの患者は、歯科用アーチの形状に応じて患者に適応したエラスト症の装置で治療されます。
このデバイスはマウスガードに似ており、両方の歯科用アーチを採用しています。
このアプライアンスは一晩摩耗し、患者は毎月チェックされます。
程度は、T0（治療の開始前）、T1（6か月後）、およびT2（1か月後）で撮影されます。
すべての歯科用レコーは、同じ演算子が口腔内スキャナー3Dを使用して撮影します。
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上部切歯の突出を減らす可能性
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実験的：クリアアライナー
このグループの患者は、歯科アーチの明確なアライナーで治療されます。
この取り外し可能なデバイスは透明であり、すべての歯の表面を完全にカバーしています。
このアプライアンスは日に22時間で、患者は毎月チェックされます。
程度は、T0（治療の開始前）、T1（6か月後）、およびT2（1か月後）で撮影されます。
すべての歯科記録は、同じオペレーターが口腔内スキャナー3Dを使用して撮影します。
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上部切歯の突出を減らす可能性
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上甲と下の切歯の間の水平距離の変化
時間枠：12か月
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2つの特定の時間で2つの歯科アーチの切歯間の水平距離の可能性のある減少を評価する
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12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月1日
一次修了 (実際)
2024年2月27日
研究の完了 (実際)
2024年2月28日
試験登録日
最初に提出
2025年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月24日
最初の投稿 (実際)
2025年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月24日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB L'Aquila 02/2021
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。