Dispositivos removíveis em redução de overJet (RemoDevOJ)
24 de abril de 2025 atualizado por: Eleonora Ortu, University of L'Aquila
Comparação entre dispositivos removíveis na redução de overJet: um ensaio clínico de etiqueta aberta randomizada
O objetivo deste ensaio clínico SI para comparar dois dispositivos removíveis usados para tratar a retrusão mandibular em pacientes em crescimento.
As principais perguntas que pretende responder são:
- a eficácia dos dois dispositivos na redução do overJet
- Os efeitos neuromuscolares desenvolvidos nos participantes do sistema estomatatognático serão instruídos no uso e manutenção dos dispositivos e serão verificados a cada 15 a 30 dias por um ano.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Italia
-
L'Aquila, Italia, Itália, 67100
- Dipartimento MESVA
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- relacionamento esquelético de classe II,
- Erupção completa dos primeiros pré -molares superiores
- Presença de mordida cruzada unilateral ou bilateral (caindo no índice IOTN de grau 3).
Critérios de exclusão:
- IOTN (índice de necessidade de tratamento ortodôntico) ÍNDICE> 4;
- presença de epilepsia,
- doença sistêmica,
- DTM, ou doença periodontal;
- Falta de consentimento informado por escrito de um pai ou responsável legal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Dispositivo removível elastodôntico
Os pacientes deste grupo serão tratados com um dispositivo elastodôntico adaptado ao paciente de acordo com a forma dos arcos dentários.
Este dispositivo é semelhante a um protetor bucal e abraça os dois arcos dentários.
Este aparelho é usado da noite para o dia e o paciente será verificado todos os meses.
O grau de ser obtido em T0 (antes do início da terapia), em T1 (após seis meses) e em T2 (após um mês).
Todos os Recors dentários serão levados pelo mesmo operador com um scanner intraoral 3D.
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Possibilidade de reduzir a protrusão dos incisivos superiores
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Experimental: Alinhadores claros
Os pacientes deste grupo serão tratados com alinhadores claros dos arcos dentários.
Este dispositivo removível é transparente e cobre todas as superfícies dentárias perfeitamente.
Este aparelho é de 22 horas no dia e o paciente será verificado todos os meses.
O grau de ser obtido em T0 (antes do início da terapia), em T1 (após seis meses) e em T2 (após um mês).
Todos os registros dentários serão tomados pelo mesmo operador com um scanner intraoral 3D.
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Possibilidade de reduzir a protrusão dos incisivos superiores
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na distância horizontal entre os incisivos superior e inferior
Prazo: 12 meses
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Para avaliar a possível redução da distância horizontal entre os incisivos dos dois arcos dentários em dois horários específicos
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
27 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
2 de maio de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2025
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB L'Aquila 02/2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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