Dispositifs amovibles en réduction de surface (RemoDevOJ)
24 avril 2025 mis à jour par: Eleonora Ortu, University of L'Aquila
Comparaison entre les dispositifs amovibles dans la réduction de surface: un essai clinique randomisé à marque ouverte
L'objectif de cet essai clinique a été comparé deux dispositifs amovibles utilisés pour traiter la rétrusion mandibulaire chez les patients en croissance.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
- l'efficacité des deux dispositifs dans la réduction du surfacte
- Les effets neuromuscolaires développés sur le système stomatognatique Les participants seront instruits sur l'utilisation et le maintien des appareils et seront vérifiés tous les 15 à 30 jours pendant un an.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Italia
-
L'Aquila, Italia, Italie, 67100
- Dipartimento MESVA
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- relation de classe II squelettique,
- Éruption complète des premiers prémolaires supérieures
- Présence d'une morsure croisée unilatérale ou bilatérale (tombant dans l'indice IOTN de grade 3).
Critères d'exclusion:
- Index IOTN (Index of Orthodontic Treatment Need)> 4;
- présence d'épilepsie,
- maladie systémique,
- TMD ou maladie parodontale;
- Manque de consentement éclairé écrit d'un parent ou d'un tuteur légal.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Dispositif amovible élastodontique
Les patients de ce groupe seront traités avec un dispositif élastodontique adapté au patient en fonction de la forme des arches dentaires.
Cet appareil est similaire à un protège-dents et embrasse les deux arches dentaires.
Cet appareil est porté pendant la nuit et le patient sera vérifié chaque mois.
Le degré de sera pris à T0 (avant le début de la thérapie), à T1 (après six mois) et à T2 (après un mois).
Toutes les récidives dentaires seront prises par le même opérateur avec un scanner intraoral 3D.
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Possibilité de réduire la saillie des incisives supérieures
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Expérimental: Caissement
Les patients de ce groupe seront traités avec des aligneurs clairs des arches dentaires.
Cet appareil amovible est transparent et couvre parfaitement toutes les surfaces dentaires.
Cet appareil est de 22 heures le jour et le patient sera vérifié chaque mois.
Le degré de sera pris à T0 (avant le début de la thérapie), à T1 (après six mois) et à T2 (après un mois).
Tous les enregistrements dentaires seront pris par le même opérateur avec un scanner intraoral 3D.
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Possibilité de réduire la saillie des incisives supérieures
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans la distance horizontale entre les incisives supérieures et inférieures
Délai: 12 mois
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Pour évaluer la réduction possible de la distance horizontale entre les incisives des deux arches dentaires à deux moments spécifiques
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
27 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2025
Première publication (Réel)
2 mai 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2025
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB L'Aquila 02/2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .