Съемные устройства при сокращении (RemoDevOJ)
24 апреля 2025 г. обновлено: Eleonora Ortu, University of L'Aquila
Сравнение между съемными устройствами при восстановлении переоценки: рандомизированное клиническое исследование с открытым этикеткой
Цель этого клинического испытания SI - сравнить два съемных устройства, используемые для лечения оттуи нижней челюсти у растущих пациентов.
Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
- эффективность двух устройств в уменьшении переизмещения
- Нейромосколярные эффекты, разработанные на участниках стоматогнатной системы, будут инструктировать при использовании и поддержании устройств и будут проверяться каждые 15-30 дней в течение одного года.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Italia
-
L'Aquila, Italia, Италия, 67100
- Dipartimento MESVA
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Скелетные отношения класса II,
- Полное извержение верхних первых премоляров
- Наличие одностороннего или двустороннего перекрестного укуса (падение в пределах индекса IOTN 3 степени).
Критерии исключения:
- IOTN (индекс ортодонтического лечения) индекс> 4;
- присутствие эпилепсии,
- системное заболевание,
- TMD или заболевание пародонта;
- Отсутствие письменного информированного согласия от родителя или законного опекуна.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эластодонтическое съемное устройство
Пациенты в этой группе будут лечиться эластодонтическим устройством, адаптированным к пациенту в соответствии с формой зубных арков.
Это устройство похоже на капюс и охватывает обе зубные арки.
Этот прибор носится в течение ночи, а пациент будет проверять каждый месяц.
Степень будет взята в T0 (до начала терапии), в T1 (через шесть месяцев) и в T2 (через месяц).
Все стоматологические регистрации будут приняты одним и тем же оператором с 3D внутриродального сканера.
|
Возможность уменьшить выступление верхних резцов
|
|
Экспериментальный: Чистые выравнивания
Пациенты в этой группе будут лечиться четкими выравнивателями зубных арков.
Это съемное устройство является прозрачным и идеально охватывает все поверхности зубов.
Этот прибор составляет 22 часа в день, и пациент будет проверять каждый месяц.
Степень будет взята в T0 (до начала терапии), в T1 (через шесть месяцев) и в T2 (через месяц).
Все стоматологические записи будут взяты одним и тем же оператором с внутриродальным сканером 3D.
|
Возможность уменьшить выступление верхних резцов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения горизонтального расстояния между верхними и нижними резцами
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Чтобы оценить возможное снижение горизонтального расстояния между резцами двух зубных арков в два конкретных времени
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 мая 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB L'Aquila 02/2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .