Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Flyttbare enheter i overkjøringsreduksjon (RemoDevOJ)

24. april 2025 oppdatert av: Eleonora Ortu, University of L'Aquila

Sammenligning mellom flyttbare enheter i overkjøringsreduksjon: En randomisert klinisk studie med åpen etikett

Målet med denne kliniske studien SI for å sammenligne to flyttbare enheter som ble brukt til å behandle mandibulær tilbaketrekking hos voksende pasienter.

De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:

  • Effekten av de to enhetene i reduksjonen av overjetten
  • De neuromuscolare effektene som er utviklet på de stomatognatiske systemets deltakere vil bli instruert i bruk og vedlikehold av enhetene og vil bli sjekket hver 15.-30. Dag i ett år.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • Italia
      • L'Aquila, Italia, Italia, 67100
        • Dipartimento MESVA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Skjelettklasse II -forhold,
  • fullstendig utbrudd av øvre første premolars
  • Tilstedeværelse av ensidig eller bilateral kryssbitt (faller innenfor IOTN -indeksen i grad 3).

Eksklusjonskriterier:

  • IOTN (indeks for kjeveortopedisk behandlingsbehov) indeks> 4;
  • tilstedeværelse av epilepsi,
  • systemisk sykdom,
  • TMD, eller periodontal sykdom;
  • Mangel på skriftlig informert samtykke fra en forelder eller verge.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Elastodontisk flyttbar enhet
Pasienter i denne gruppen vil bli behandlet med en elastodontisk enhet tilpasset pasienten i henhold til formen på tannbuen. Denne enheten ligner en munnvakt og omfavner begge tannbuer. Dette apparatet bæres over natten, og pasienten vil bli sjekket hver måned. Graden av vil bli tatt ved T0 (før terapien), ved T1 (etter seks måneder) og ved T2 (etter en måned). Alle tannhelsemessige recors blir tatt av den samme operatøren med en intraoral skanner 3D.
Enhet: Tannbevegelse
Mulighet for å redusere fremspring av øvre fortenner
Eksperimentell: Klare justerere
Pasienter i denne gruppen vil bli behandlet med klare justeringer av tannbuene. Denne flyttbare enheten er gjennomsiktig og dekker alle tannoverflater perfekt. Dette apparatet er 22 timer på dagen, og pasienten vil bli sjekket hver måned. Graden av vil bli tatt ved T0 (før terapien), ved T1 (etter seks måneder) og ved T2 (etter en måned). Alle tannlegeregistrene vil bli tatt av den samme operatøren med en intraoral skanner 3D.
Enhet: Tannbevegelse
Mulighet for å redusere fremspring av øvre fortenner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i horisontale avstand mellom øvre og nedre fortenner
Tidsramme: 12 måneder
For å evaluere mulig reduksjon av den horisontale avstanden mellom fortennene til de to tannbuene på to bestemte tider
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of L'Aquila

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2023

Primær fullføring (Faktiske)

27. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

2. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2025

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB L'Aquila 02/2021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere