Dispositivi rimovibili nella riduzione degli overjet (RemoDevOJ)
24 aprile 2025 aggiornato da: Eleonora Ortu, University of L'Aquila
Confronto tra dispositivi rimovibili nella riduzione dell'overjet: uno studio clinico a margine aperto randomizzato
L'obiettivo di questo studio clinico SI per confrontare due dispositivi rimovibili utilizzati per trattare la retrusione mandibolare nei pazienti in crescita.
Le domande principali a cui mira a rispondere sono:
- L'efficacia dei due dispositivi nella riduzione dell'overjet
- Gli effetti neuromuscolari sviluppati sui partecipanti al sistema stomatognatico saranno istruiti nell'uso e nel mantenimento dei dispositivi e saranno controllati ogni 15-30 giorni per un anno.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Italia
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L'Aquila, Italia, Italia, 67100
- Dipartimento MESVA
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- relazione scheletrica di classe II,
- completa eruzione dei primi premolari superiori
- Presenza di morso trasversale unilaterale o bilaterale (che rientra nell'indice IOTN di grado 3).
Criteri di esclusione:
- IOTN (indice di necessità di trattamento ortodontico) indice> 4;
- presenza di epilessia,
- malattia sistemica,
- TMD o malattia parodontale;
- Mancanza di consenso informato scritto da un genitore o tutore legale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Dispositivo rimovibile elastodontico
I pazienti di questo gruppo saranno trattati con un dispositivo elastodontico adattato al paziente in base alla forma degli archi dentali.
Questo dispositivo è simile a un paraurti e abbraccia entrambi gli archi dentali.
Questo apparecchio viene indossato durante la notte e il paziente verrà controllato ogni mese.
Il grado di volontà è preso a T0 (prima dell'inizio della terapia), a T1 (dopo sei mesi) e al T2 (dopo un mese).
Tutti i remori dentali saranno presi dallo stesso operatore con uno scanner intraorale 3D.
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Possibilità di ridurre la sporgenza degli incisivi superiori
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Sperimentale: Clear Alliners
I pazienti di questo gruppo saranno trattati con chiari allineatori degli archi dentali.
Questo dispositivo rimovibile è trasparente e copre perfettamente tutte le superfici dei denti.
Questo apparecchio è di 22 ore al giorno e il paziente verrà controllato ogni mese.
Il grado di volontà è preso a T0 (prima dell'inizio della terapia), a T1 (dopo sei mesi) e al T2 (dopo un mese).
Tutti i registri dentali saranno prelevati dallo stesso operatore con uno scanner intraorale 3D.
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Possibilità di ridurre la sporgenza degli incisivi superiori
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nella distanza orizzontale tra gli incisivi superiori e inferiori
Lasso di tempo: 12 mesi
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Per valutare la possibile riduzione della distanza orizzontale tra gli incisivi dei due archi dentali in due volte specifici
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
27 febbraio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
2 maggio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 aprile 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB L'Aquila 02/2021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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