Abnehmbare Geräte bei der Übereinkommensreduzierung (RemoDevOJ)
24. April 2025 aktualisiert von: Eleonora Ortu, University of L'Aquila
Vergleich zwischen abnehmbaren Geräten bei der Reduktion von Überschwemmer
Ziel dieser klinischen Studie SI, zwei abnehmbare Geräte zu vergleichen, die zur Behandlung der Unterkieferzusammenzug bei wachsenden Patienten verwendet werden.
Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:
- Die Wirksamkeit der beiden Geräte bei der Reduzierung des Überschwingens
- Die neuromuskolaren Effekte, die auf den stomatogischen Systemteilnehmern entwickelt wurden, werden in der Verwendung und Aufrechterhaltung der Geräte unterrichtet und alle 15 bis 30 Tage für ein Jahr überprüft.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Italia
-
L'Aquila, Italia, Italien, 67100
- Dipartimento MESVA
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Skelettklasse -II -Beziehung,
- Kompletter Ausbruch der oberen ersten Prämolare
- Vorhandensein eines einseitigen oder bilateralen Kreuzbiss (fällt innerhalb des IoTN -Index des Grades 3).
Ausschlusskriterien:
- IoTN (Index der kieferorthopädischen Behandlungsbedürfnisse) Index> 4;
- Vorhandensein von Epilepsie,
- systemische Erkrankung,
- TMD oder Parodontitis;
- Mangel an schriftlicher Einverständniserklärung eines Elternteils oder Erziehungsberechtigten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Elastodontisches abnehmbares Gerät
Die Patienten in dieser Gruppe werden mit einem elastodontischen Gerät behandelt, das an den Patienten entsprechend der Form der Zahnbögen angepasst ist.
Dieses Gerät ähnelt einem Mundschutz und umfasst beide Zahnbögen.
Dieses Gerät wird über Nacht getragen und der Patient wird jeden Monat überprüft.
Der Grad von wird bei T0 (vor Beginn der Therapie), bei T1 (nach sechs Monaten) und bei T2 (nach einem Monat) eingenommen.
Alle zahnärztlichen Recors werden vom gleichen Bediener mit einem intraoralen Scanner 3D übernommen.
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Möglichkeit, den Vorsprung der oberen Schneidezähne zu verringern
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Experimental: Klare Aligner
Patienten in dieser Gruppe werden mit klaren Alignern der Zahnbögen behandelt.
Dieses abnehmbare Gerät ist transparent und deckt alle Zahnoberflächen perfekt ab.
Dieses Gerät ist täglich 22 Stunden und der Patient wird jeden Monat überprüft.
Der Grad von wird bei T0 (vor Beginn der Therapie), bei T1 (nach sechs Monaten) und bei T2 (nach einem Monat) eingenommen.
Alle zahnärztlichen Aufzeichnungen werden vom gleichen Bediener mit einem intraoralen Scanner 3D übernommen.
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Möglichkeit, den Vorsprung der oberen Schneidezähne zu verringern
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen im horizontalen Abstand zwischen den oberen und unteren Schneidezäcken
Zeitfenster: 12 Monate
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Bewertung der möglichen Verringerung des horizontalen Abstands zwischen den Schneidezäcken der beiden Zahnbögen zu zwei spezifischen Zeit
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. Februar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Mai 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB L'Aquila 02/2021
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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