오버 젯 감소의 탈착식 장치 (RemoDevOJ)
2025년 4월 24일 업데이트: Eleonora Ortu, University of L'Aquila
오버 젯 감소에서 탈착식 장치 비교 : 무작위 개방형 라벨 임상 시험
이 임상 시험 SI의 목표는 성장하는 환자에서 하악 퇴직을 치료하는 데 사용되는 2 개의 탈착식 장치를 비교하기위한 목표.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 오버젯 감소에서 두 장치의 효능
- 구내 중고계 시스템 참가자에 대한 신경 무스 색 효과는 장치의 사용 및 유지 보수에 지시되며 15-30 일마다 1 년 동안 점검됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Italia
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L'Aquila, Italia, 이탈리아, 67100
- Dipartimento MESVA
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 골격 클래스 II 관계,
- 상단 첫 번째 소구치의 완전한 분화
- 일방적 또는 양측 교차 물린 (3 등급 IOTN 지수 내에 떨어짐)의 존재.
제외 기준 :
- IoTN (치열 교정 치료 필요의 지수) 지수> 4;
- 간질의 존재,
- 전신 질환,
- TMD 또는 치주 질환;
- 부모 또는 법적 보호자의 서면 동의 부족.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 엘라 스토 론 탈착식 장치
이 그룹의 환자는 치과 용 아치의 모양에 따라 환자에게 적용된 탄성 장치로 치료됩니다.
이 장치는 마우스 가드와 유사하며 두 치과 아치를 모두 포용합니다.
이 기기는 밤새 착용되며 환자는 매달 점검됩니다.
의도는 T0 (치료 시작 전), T1 (6 개월 후) 및 T2 (1 개월 후)에서 취할 것입니다.
모든 치과 재초는 구강 내 스캐너 3D를 가진 동일한 연산자가 취합니다.
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상부 장기의 돌출부를 줄일 가능성
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실험적: 명확한 정렬 기
이 그룹의 환자는 치과 용 아치의 명확한 정렬로 치료됩니다.
이 탈착식 장치는 투명하며 모든 치아 표면을 완벽하게 덮습니다.
이 기기는 하루에 22 시간이며 환자는 매월 점검됩니다.
의도는 T0 (치료 시작 전), T1 (6 개월 후) 및 T2 (1 개월 후)에서 취할 것입니다.
모든 치과 기록은 구강 내 스캐너 3D를 가진 동일한 연산자가 취합니다.
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상부 장기의 돌출부를 줄일 가능성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위쪽과 하부의 수평 거리의 변화
기간: 12 개월
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두 치과 용 아치의 앞니 사이의 수평 거리의 가능한 감소를 두 번 특정한 시간에 평가합니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 27일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 24일
처음 게시됨 (실제)
2025년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB L'Aquila 02/2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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