Irrotettavat laitteet ylimääräisessä vähentämisessä (RemoDevOJ)
torstai 24. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Eleonora Ortu, University of L'Aquila
Irrotettavien laitteiden vertailu ylijohtovähennyksessä: satunnaistettu avoin tarra kliininen tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen Si: n tavoitteena on verrata kahta irrotettavaa laitetta, joita käytettiin mandibulaarisen retroinnin hoitoon kasvavilla potilailla.
Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Kahden laitteen tehokkuus ylijärjestämisen vähentämisessä
- Stomatognaattisiin järjestelmien osallistujiin kehitetyt neuromuskulaariset vaikutukset ohjetaan laitteiden käytössä ja ylläpidossa, ja ne tarkistetaan 15-30 päivän välein yhden vuoden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Italia
-
L'Aquila, Italia, Italia, 67100
- Dipartimento MESVA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- luuston II suhde,
- Ylä -ensimmäisten premolaarien täydellinen purkaus
- yksipuolisen tai kahdenvälisen ristin pureman läsnäolo (putoaminen asteen 3 IOTN -indeksiin).
Poissulkemiskriteerit:
- IOTN (oikomishoidon tarve) hakemisto> 4;
- epilepsian läsnäolo,
- systeeminen sairaus,
- TMD tai periodontaalinen sairaus;
- Vanhemman tai laillisen huoltajan kirjallisen tietoisen suostumuksen puute.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Elastodontinen irrotettava laite
Tämän ryhmän potilaita hoidetaan potilaalle sopeutuneella elastodontisella laitteella hammaskaarien muodon mukaisesti.
Tämä laite on samanlainen kuin suun vartija ja kattaa molemmat hammaskaarit.
Tätä laitetta käytetään yön yli ja potilas tarkistetaan joka kuukausi.
Aste otetaan T0: lla (ennen hoidon alkamista), T1: ssä (kuuden kuukauden kuluttua) ja T2: ssa (yhden kuukauden kuluttua).
Saman operaattori ottaa kaikki hammaslääketieteelliset vastaukset intraoraalisen skannerin 3D: llä.
|
Mahdollisuus vähentää ylemmien etuhampaiden ulkonemia
|
|
Kokeellinen: Selkeät kohdistukset
Tämän ryhmän potilaat hoidetaan hammaskaarien selkeillä linjoilla.
Tämä irrotettava laite on läpinäkyvä ja kattaa kaikki hammaspinnat täydellisesti.
Tämä laite on 22 tuntia päivällä ja potilas tarkistetaan joka kuukausi.
Aste otetaan T0: lla (ennen hoidon alkamista), T1: ssä (kuuden kuukauden kuluttua) ja T2: ssa (yhden kuukauden kuluttua).
Kaikki hammaslääketiedot ottavat sama operaattori intraoraalisen skannerin 3D: llä.
|
Mahdollisuus vähentää ylemmien etuhampaiden ulkonemia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset vaakasuorassa etäisyydessä ylemmän ja alemman etuhampaiden välillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioida kahden hammaskaarin etuhampaiden välisen vaakasuuntaisen etäisyyden mahdollinen väheneminen kahdella ajoilla
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 27. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. toukokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB L'Aquila 02/2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .