膝関節全置換術後の痛みを減らす際のトリガーポイント注射
2026年1月26日 更新者:David Grant U.S. Air Force Medical Center
この研究では、膝関節全置換術の直後に完了したトリガーポイント注入の能力を評価し、偽注射と比較して痛みのスコアとオピオイドの使用を減少させます。
米国におけるオピオイド依存の現在の状態を考えると、オピオイドを使用せずに術後の痛みを治療するより焦点を絞った試みが必要です。
全膝関節形成術中の軟部組織の操作を考えると、痛みや筋膜痛症候群と高い相関があるようです。
この研究には、膝関節全員が全員膝動態を経験している実験的(トリガーポイント注入)および対照(偽注入)グループが含まれます。
これは、最大100人の患者を含むパイロット研究です(ただし、グループごとに計画された10〜15人の患者では、研究がはるかに小さくなることが計画されています)。
完了する手順は、内側および外側胃腫筋肉の近位面、広大な内側および外側の側面に沿ってエピネフリンなしの1%リドカインを使用したトリガーポイント注入です。
偽注射は、液体を注入することなく皮膚に針を押すことで完了します。
患者と針の間には、研究の両腕を持つ「盲目」があります。
これらの患者はPOD1でフォローアップされ、2週目と6週間のフォローアップで、痛み(視覚アナログスケール)とオピオイドの使用を評価するためのアンケートが与えられ、オピオイド薬をクリニックに持ち込んでモルヒネミリグラム相当(MME)を評価するように求められます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
11
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Fairfield、California、アメリカ、94535
- David Grant Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 45歳以上
- 一次膝関節形成術を受けることが計画されていました
- 英語を話し、読ん、理解することができます
- 調査アンケートに喜んで完了します
- 数えられるために彼らの薬を持ってきて喜んで
- DOD受益者
- リドカインに対するアレルギーはありません
- 針を恐れない。
除外基準:
- 慢性オピオイドユーザー(少なくとも90日間処方されたオピオイドの毎日の使用)
- 線維筋痛症と診断
- 英語ではない
- 英語を読むことができません
- 英語を理解できません
- 妊娠中
- リドカインに対するアレルギー
- 調査アンケートに記入する気がありません
- 数えられるために彼らの薬を持ってきても構わない
- DOD受益者ではありません
- 針を恐れます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験グループ - トリガーポイントインジェクションを受けている参加者
参加者は、太ももの2つの筋肉にエピネフリンなしの1%リドカインと、膝関節置換手術の直後にふくらはぎの2つの筋肉を含むトリガーポイント注射を受けます。
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エピネフリンなしのリドカイン1%を使用したトリガーポイント注入は、手術直後にいくつかの筋肉の腹部に注入され、形成をトリガーポイントを停止します。
1つのグループはこのタイプの介入を受け取り、偽のグループはいかなるタイプの注射も受けません。
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偽コンパレータ:偽のコンパレータ - トリガーポイントインジェクションを受けていない参加者
患者は注射を受けませんが、代わりに注射の準備をするための同じ身体的セットアップを使用することで注射のファサード(実験群と同じ)がありますが、患者の見解と注射器の間に障壁があり、注射が投与されないことがわからないようにします。
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この研究の腕は注射を受けません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的アナログ尺度における疼痛スコア
時間枠:登録から6週間後の治療終了まで
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1. 視覚的アナログ尺度(VAS)疼痛スコアの変化 VASは、退院後の平均的な痛みのレベルを表す数値を使用して痛みの重症度を評価する数値化された尺度です。 参加者は0から100までの数値化された尺度に「/」の印を付けます。 ゼロ(0)は痛みがなく、100は耐えられない激しい痛みを表します。 |
登録から6週間後の治療終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オピオイド使用
時間枠:登録から6週間後の治療終了まで
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1. 研究群(実験群、疑似対照群)間の総オピオイド使用量を比較する。 オピオイド使用量は、電子カルテ内の薬剤投与記録(MAR)サマリーを用いて入院中の測定を行い、術後/追跡調査時にオピオイド使用アンケートの記入と残りの錠剤数の計数により評価する。 入院中のオピオイド使用量は、モルヒネ投与量と1日あたりの投与回数を用いて算出する。 外来でのオピオイド使用量は、オピオイド使用アンケートへの回答を確認し、退院時に処方された薬剤の残り錠剤数を計数することで得る。 参加者は、術後/追跡調査時に自身の薬剤(オピオイド)を持参するよう依頼される。 この方法により、研究者は入院中および外来経過中の総オピオイド使用量(注射剤および錠剤)を測定することが可能となる。 |
登録から6週間後の治療終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Dustin L Bennett、David Grant
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月30日
一次修了 (実際)
2025年8月25日
研究の完了 (実際)
2025年8月26日
試験登録日
最初に提出
2025年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月25日
最初の投稿 (実際)
2025年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月26日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。