Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Triggerpunktinjektion til reduktion af smerter efter total knæarthroplastik

26. januar 2026 opdateret af: David Grant U.S. Air Force Medical Center
Denne undersøgelse vil evaluere evnen til triggerpunktinjektioner afsluttet umiddelbart efter en total knæarthroplastik mindsker smerterescore og opioidbrug sammenlignet med skaminjektioner. I betragtning af den aktuelle tilstand af opioidafhængighed i USA skal der være et mere fokuseret forsøg på at behandle postoperativ smerte uden brug af opioider. I betragtning af manipulation af blødt væv under en total knæarthroplastik ser det ud til at være en høj korrelation med smerter og myofascial smertsyndrom. Denne undersøgelse vil omfatte en eksperimentel gruppe (triggerpunktinjektion) og kontrol (skaminjektion) gruppe, der alle gennemgår en total knæarthroplastik. Dette er en pilotundersøgelse, der vil omfatte maksimalt 100 samlede patienter (selvom det er planlagt, at undersøgelsen skal være meget mindre med en planlagt 10-15 patienter pr. Gruppe). Proceduren, der vil være afsluttet, er en triggerpunktinjektion med anvendelse af 1% lidocaine uden epinephrin langs det distale aspekt af vastus medialis og lateralis, proximal aspekt af de mediale og laterale gastrocnemius -muskelmuskler. Skaminjektionen afsluttes ved at trykke på nålen mod huden uden at injicere nogen væske. Der vil være en "blind" mellem patienten og nålen med begge arme i undersøgelsen. Disse patienter vil blive fulgt op på POD1, og i uger 2 og 6 opfølgning, hvor de får spørgeskemaer til vurdering af smerter (visuel analog skala) og opioidbrug og bedt om at bringe deres opioidmedicin til klinikken for at vurdere morfin milligramsækvivalent (MME).

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Fairfield, California, Forenede Stater, 94535
        • David Grant Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • I alderen 45 år eller ældre
  • Planlagt til at gennemgå primær total knæarthroplastik
  • I stand til at tale, læse og forstå engelsk
  • Villig til at udfylde et studiepørgeskema
  • Villig til at hente deres medicin, der skal tælles
  • DOD -modtagere
  • Ingen allergi mod lidocaine
  • Ikke bange for nåle.

Ekskluderingskriterier:

  • Kroniske opioidbrugere (daglig brug af ordinerede opioider i mindst 90 dage)
  • Diagnosticeret med fibromyalgi
  • Ikke-engelsktalende
  • Kan ikke læse engelsk
  • Kan ikke forstå engelsk
  • Gravid
  • Allergi mod lidocaine
  • Ikke villige til at gennemføre undersøgelsesspørgeskemaer
  • Ikke villig til at hente deres medicin, der skal tælles
  • Ikke en DOD -modtager
  • Bange for nåle

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe - Deltagere, der modtager triggerpunktinjektioner
Deltageren vil modtage triggerpunktinjektioner med 1% lidocaine uden epinephrin i to muskler i låret og to muskler i kalven umiddelbart efter at have haft knæudskiftningskirurgi.
En triggerpunktinjektion, der anvender lidocaine 1% uden epinephrin, vil blive injiceret i flere muskler mave umiddelbart efter operation for at stoppe et triggerpunkt fra dannelse. En gruppe vil modtage denne type intervention, og skamgruppen vil ikke modtage nogen form for injektion.
Sham-komparator: SHAM -komparator - Deltagere, der ikke modtager triggerpunktinjektioner
Patienten vil ikke modtage en injektion, men i stedet en facade af en injektion ved at have den samme fysiske opsætning til at forberede sig på en injektion (det samme som for den eksperimentelle gruppe), men der vil være en barriere mellem patientens syn og sprøjten, så han/hun ikke vil vide, at en injektion ikke blev givet.
Denne arm af undersøgelsen vil ikke modtage nogen injektion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurderinger på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 6 uger

1. Ændring i Visual Analog Scale (VAS) smertevurdering

VAS er en numerisk skala, der vurderer smerteintensiteten ved hjælp af et tal, der beskriver det gennemsnitlige smerteniveau siden udskrivelsen. Deltagerne skal sætte et hak "/" på en numerisk skala fra 0-100. Nul (0) er ingen smerte, og 100 er svær uudholdelig smerte

Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioidbrug
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger

1. Sammenlign det totale opioidforbrug mellem studiegrupperne (eksperimentel, sham-komparator).

Opioidforbruget vil blive målt under deres indlæggelse ved hjælp af Medication Administration Record (MAR) Summary i den elektroniske journal; og ved at udfylde et spørgeskema om opioidforbrug og tælle antallet af tilbageværende piller under postoperativ/opfolgningsstudiebesøg. Indlæggelsesopioidforbruget vil blive beregnet ved at bruge morfindoseringen og antallet af doser pr. dag. Ambulant opioidforbrug vil blive opnået ved at gennemgå svar på spørgeskemaet om opioidforbrug og tælle antallet af tilbageværende piller fra recepten udleveret ved udskrivelsen. Deltagere vil blive bedt om at medbringe deres medicin (opioider) til deres postoperativ/opfolgningsstudiebesøg. Denne metode vil give mulighed for at måle det totale opioidforbrug (injektions- og pilleform) under deres indlæggelses- og ambulante forløb.

Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dustin L Bennett, David Grant

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

26. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2025

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner