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Injection de point de déclenchement dans la réduction de la douleur après une arthroplastie totale du genou

26 janvier 2026 mis à jour par: David Grant U.S. Air Force Medical Center
Cette étude évaluera la capacité des injections de points de déclenchement achevées immédiatement après une arthroplastie totale du genou diminuer les scores de la douleur et l'utilisation d'opioïdes par rapport aux injections factices. Compte tenu de l'état actuel de dépendance aux opioïdes aux États-Unis, il doit y avoir une tentative plus ciblée de traitement de la douleur postopératoire sans usage d'opioïdes. Compte tenu de la manipulation des tissus mous pendant une arthroplastie totale du genou, il semble y avoir une forte corrélation avec la douleur et le syndrome de la douleur myofasciale. Cette étude comprendra un groupe expérimental (injection de points de déclenchement) et de contrôle (injection de simulation) qui subissent tous une arthroplastie totale du genou. Il s'agit d'une étude pilote qui comprendra un maximum de 100 patients au total (bien qu'il soit prévu pour que l'étude soit beaucoup plus petite avec 10 à 15 patients prévus par groupe). La procédure qui sera terminée est une injection de point de déclenchement avec une utilisation de lidocaïne à 1% sans épinéphrine le long de l'aspect distal du vastus medialis et latéralis, aspect proximal du ventre muscle gastrocnémien médial et latéral. L'injection de simulation sera achevée en appuyant sur l'aiguille contre la peau sans injecter de liquide. Il y aura un "aveugle" entre le patient et l'aiguille avec les deux bras de l'étude. Ces patients seront suivis sur POD1, et au cours des semaines 2 et 6, un suivi où ils recevront des questionnaires pour évaluer la douleur (échelle visuelle analogique) et l'utilisation des opioïdes, et ont demandé à apporter leurs médicaments opioïdes à la clinique pour évaluer l'équivalent de la morphine Milligrammes (MME).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

11

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Fairfield, California, États-Unis, 94535
        • David Grant Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Âgé de 45 ans ou plus
  • Prévu pour subir une arthroplastie totale du genou primaire
  • Capable de parler, de lire et de comprendre l'anglais
  • Disposé à remplir un questionnaire d'étude
  • Disposé à apporter leurs médicaments pour être comptés
  • Bénéficiaires du DoU
  • Pas d'allergie à la lidocaïne
  • Pas peur des aiguilles.

Critères d'exclusion:

  • Utilisateurs d'opioïdes chroniques (utilisation quotidienne des opioïdes prescrits pendant au moins 90 jours)
  • Diagnostiqué une fibromyalgie
  • Speaking non anglais
  • Impossible de lire l'anglais
  • Impossible de comprendre l'anglais
  • Enceinte
  • Allergie à la lidocaïne
  • Pas disposé à remplir des questionnaires d'étude
  • Pas disposé à apporter leurs médicaments pour être comptés
  • Pas un bénéficiaire du DoD
  • Peur des aiguilles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental - Les participants reçoivent des injections de points de déclenchement
Le participant recevra des injections de points de déclenchement avec 1% de lidocaïne sans épinéphrine dans deux muscles de la cuisse et deux muscles du mollet immédiatement après une chirurgie de remplacement du genou.
Médicament: Injection de point de déclenchement (lidocaïne)
Une injection de points de déclenchement utilisant la lidocaïne 1% sans épinéphrine sera injectée dans plusieurs ventre muscles immédiatement après la chirurgie pour arrêter un point de déclenchement de la formation. Un groupe recevra ce type d'intervention et le groupe Sham ne recevra aucun type d'injection.
Comparateur factice: Comparateur de simulation - Les participants ne reçoivent pas d'injections de points de déclenchement
Le patient ne recevra pas une injection, mais plutôt une façade d'une injection en ayant la même configuration physique pour préparer une injection (la même que pour le groupe expérimental), mais il y aura une barrière entre l'opinion du patient et la seringue afin qu'il ne sache pas qu'une injection n'a pas été donnée.
Autre: Comparateur simulé
Ce bras de l'étude ne recevra aucune injection.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de douleur sur l'échelle visuelle analogique
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines

1. Modification des scores de douleur sur l'échelle visuelle analogique (EVA)

L'EVA est une échelle numérotée évaluant la sévérité de la douleur en utilisant un nombre qui décrit le niveau moyen de douleur depuis la sortie de l'hôpital. Les participants doivent placer une marque de hachage "/" sur une échelle numérotée allant de 0 à 100. Zéro (0) signifie aucune douleur et 100 signifie une douleur sévère intolérable.
De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation d'opioïdes
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 6 semaines

1. Comparer l'utilisation totale d'opioïdes entre les groupes de l'étude (expérimental, comparateur fictif).

L'utilisation d'opioïdes sera mesurée pendant leur séjour hospitalier en utilisant le Résumé du Registre d'Administration des Médicaments (MAR) dans le dossier médical électronique ; et en complétant un questionnaire sur l'Utilisation d'Opioïdes et en comptant le nombre de pilules restantes lors des visites d'étude postopératoires/de suivi. L'utilisation d'opioïdes en hospitalisation sera calculée en utilisant la posologie de morphine et le nombre de doses par jour. L'utilisation d'opioïdes en ambulatoire sera obtenue en examinant les réponses au questionnaire sur l'Utilisation d'Opioïdes et en comptant le nombre de pilules restantes de l'ordonnance donnée au moment de la sortie. Les participants seront invités à apporter leurs médicaments (opioïdes) à leurs visites d'étude postopératoires/de suivi. Cette méthode permettra à l'investigateur de mesurer l'utilisation totale d'opioïdes (injectable et pilule) pendant leur parcours hospitalier et ambulatoire.
De l'inclusion à la fin du traitement à 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

David Grant U.S. Air Force Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dustin L Bennett, David Grant

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mai 2025

Achèvement primaire (Réel)

25 août 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

26 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2025

Première publication (Réel)

2 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FDG20240079H

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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