Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инъекция триггерной точки при уменьшении боли после полной артропластики колена

26 января 2026 г. обновлено: David Grant U.S. Air Force Medical Center
В этом исследовании будет оцениваться способность инъекций триггерных точек, завершенных сразу после полной артропластики коленного сустава, снизить оценки боли и употребление опиоидов по сравнению с фиктивными инъекциями. Учитывая текущее состояние опиоидной зависимости в Соединенных Штатах, должна быть более целенаправленная попытка лечить послеоперационную боль без использования опиоидов. Учитывая манипуляции с мягкими тканями во время общей артропластики коленного сустава, кажется, высокая корреляция с болью и синдромом миофасциальной боли. Это исследование будет включать в себя экспериментальную группу (инъекция триггерной точки) и контрольную (фиктивную инъекцию), которая проходит полную артропластику коленного сустава. Это пилотное исследование, которое будет включать в себя максимум 100 пациентов (хотя планируется, чтобы исследование было намного меньше с запланированными 10-15 пациентами на группу). Процедура, которая будет выполнена, представляет собой инъекцию триггерной точки с использованием 1% лидокаина без адреналина вдоль дистального аспекта Vastus medialis и латералиса, проксимальный аспект медиальных и латеральных мышц мышц гастрокнеми. Инъекция фиктивной инъекции будет завершена путем прижимания иглы к коже без инъекции какой -либо жидкости. Между пациентом и иглой будет «слепой» с обеими руками исследования. Эти пациенты будут следить за POD1, и в течение нескольких недель 2 и 6 последующих наблюдений, где им будут предоставлены анкеты для оценки боли (визуальной аналоговой шкалы) и употребления опиоидов, и попросят принести свои опиоидные препараты в клинику для оценки эквивалента морфина миллиграммы (MME).

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

11

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • В возрасте 45 лет и старше
  • Планируется пройти первичную общую артропластику коленного колена
  • Способен говорить, читать и понимать английский
  • Готовы заполнить учебные анкеты
  • Готовы привлечь свои лекарства, чтобы подсчитать
  • Бенефициары DOD
  • Нет аллергии на лидокаин
  • Не боясь игл.

Критерии исключения:

  • Хронические пользователи опиоидов (ежедневное использование назначенных опиоидов не менее 90 дней)
  • Диагностирована фибромиалгия
  • Не говоря уже о английском языке
  • Невозможно читать английский
  • Невозможно понять английский
  • Беременная
  • Аллергия на лидокаин
  • Не желая заполнять анкеты обучения
  • Не желая привлечь свои лекарства, чтобы подсчитать
  • Не бенефициар DOD
  • Боясь игл

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа - участники, получающие инъекции триггерной точки
Участник будет получать инъекции триггерной точки с 1% лидокаином без адреналина в двух мышцах в бедре и две мышцы в теленке сразу после операции по замене колена.
Инъекция триггерной точки с использованием лидокаина 1% без адреналина будет вводить в несколько мышечных животов сразу после операции, чтобы остановить триггерную точку от образования. Одна группа получит этот тип вмешательства, и фиктивная группа не получит никаких инъекций.
Фальшивый компаратор: Sham Comparator - участники не получают инъекции триггерной точки
Пациент не получит инъекцию, но вместо этого фасад инъекции, имея ту же физическую установку, чтобы подготовиться к инъекции (так же, как и для экспериментальной группы), но между взглядом пациента и шприцем будет барьер.
Эта рука исследования не получит никакой инъекции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Баллы боли по Визуальной Аналоговой Шкале
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения через 6 недель

1. Изменение показателей боли по Визуальной аналоговой шкале (ВАШ)

ВАШ — это числовая шкала для оценки интенсивности боли с использованием числа, описывающего средний уровень боли с момента выписки. Участники должны поставить отметку «/» на числовой шкале от 0 до 100. Ноль (0) означает отсутствие боли, а 100 — сильную невыносимую боль

От момента включения в исследование до окончания лечения через 6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование опиоидов
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения лечения через 6 недель

1. Сравнить общее употребление опиоидов между группами исследования (экспериментальная, контрольная группа-плацебо).

Употребление опиоидов будет измеряться во время их пребывания в стационаре с использованием сводки записей о введении лекарств (MAR) в электронной медицинской карте; а также путем заполнения анкеты об употреблении опиоидов и подсчета оставшегося количества таблеток во время послеоперационных/контрольных визитов исследования. Употребление опиоидов в стационаре будет рассчитываться с использованием дозировки морфина и количества доз в день. Употребление опиоидов амбулаторно будет получено путем анализа ответов на анкету об употреблении опиоидов и подсчета оставшегося количества таблеток из выписанного при выписке рецепта. Участников попросят приносить свои лекарства (опиоиды) на послеоперационные/контрольные визиты исследования. Этот метод позволит исследователю измерить общее употребление опиоидов (инъекционных и таблетированных) во время их стационарного и амбулаторного лечения.

От включения в исследование до завершения лечения через 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Dustin L Bennett, David Grant

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 мая 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 августа 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 мая 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться