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Triggerpunktinjektion bei der Verringerung der Schmerzen nach der gesamten Knieendoprothetik

26. Januar 2026 aktualisiert von: David Grant U.S. Air Force Medical Center
Diese Studie wird die Fähigkeit von Triggerpunktinjektionen bewerten, die unmittelbar nach einer Gesamt -Knie -Arthroplastik -Verringerung der Schmerzwerte und der Opioidkonsum im Vergleich zu Scheininjektionen abgeschlossen wurden. Angesichts des aktuellen Standes der Opioidabhängigkeit in den Vereinigten Staaten muss es einen fokussierteren Versuch geben, postoperative Schmerzen ohne Verwendung von Opioiden zu behandeln. Angesichts der Manipulation von Weichgewebe während einer totalen Kniearthroplastik scheint es eine hohe Korrelation mit Schmerzen und myofasziialem Schmerzsyndrom zu geben. Diese Studie umfasst eine experimentelle (Trigger -Punktinjektion) und Kontrollgruppe (Scheininjektion), die alle eine vollständige Knieendoprothese unterziehen. Dies ist eine Pilotstudie, die maximal 100 insgesamt Patienten umfasst (obwohl die Studie mit geplanten 10-15 Patienten pro Gruppe viel kleiner ist). Das Verfahren, das abgeschlossen wird, ist eine Triggerpunktinjektion unter Verwendung von 1% Lidocain ohne Epinephrin entlang des distalen Aspekts der Vastus medialis und lateralis, proximaler Aspekt der medialen und lateralen Gastrocnemius -Muskelbäuche. Die Scheininjektion wird durch Drücken der Nadel gegen die Haut abgeschlossen, ohne Flüssigkeit zu injizieren. Es wird ein "Blind" zwischen dem Patienten und der Nadel mit beiden Armen der Studie geben. Diese Patienten werden in POD1 und in den Wochen 2 und 6 nachgefolgt, wo sie Fragebögen zur Beurteilung von Schmerzen (visuelle Analogskala) und Opioidkonsum erhalten, und gebeten, ihre Opioidmedikamente in die Klinik zu bringen, um das Morphin Milligram-Äquivalent (MME) zu beurteilen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Fairfield, California, Vereinigte Staaten, 94535
        • David Grant Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 45 Jahre oder älter
  • Geplant, sich der primären Totalknie -Arthroplastik zu unterziehen
  • In der Lage zu sprechen, zu lesen und Englisch zu verstehen
  • Bereit, einen Studienfragebögen auszufüllen
  • Bereit, ihre Medikamente einzubringen, um gezählt zu werden
  • DOD -Begünstigte
  • Keine Allergie gegen Lidocain
  • Nicht Angst vor Nadeln.

Ausschlusskriterien:

  • Chronische Opioidbenutzer (tägliche Verwendung von vorgeschriebenen Opioiden für mindestens 90 Tage)
  • Mit Fibromyalgie diagnostiziert
  • Nicht englisch sprechen
  • Englisch kann nicht gelesen werden
  • Englisch kann nicht verstehen
  • Schwanger
  • Allergie gegen Lidocain
  • Nicht bereit, Studienfragebögen auszufüllen
  • Nicht bereit, ihre Medikamente einzubringen, um gezählt zu werden
  • Kein DOD -Begünstigter
  • Angst vor Nadeln

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Versuchsgruppe - Teilnehmer, die Triggerpunktinjektionen erhalten
Der Teilnehmer erhält Triggerpunktinjektionen mit 1% Lidocain ohne Adrenalin in zwei Muskeln im Oberschenkel und zwei Muskeln im Kalb unmittelbar nach der Operation der Knieersatz.
Eine Triggerpunktinjektion unter Verwendung von Lidocain 1% ohne Epinephrin wird unmittelbar nach der Operation in mehrere Muskeln injiziert, um einen Triggerpunkt aus der Bildung zu stoppen. Eine Gruppe erhält diese Art von Intervention und die Scheingruppe erhält keine Injektionsart.
Schein-Komparator: Scheinvergleicher - Teilnehmer erhalten keine Triggerpunktinjektionen
Der Patient erhält keine Injektion, sondern eine Fassade einer Injektion, indem es die gleiche physische Einrichtung hat, um sich auf eine Injektion vorzubereiten (die gleiche wie für die Versuchsgruppe), aber es wird eine Barriere zwischen der Ansicht des Patienten und der Spritze geben, so dass er/sie nicht weiß, dass eine Injektion angegeben wurde.
Dieser Arm der Studie erhält keine Injektion.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzscores auf der Visuellen Analogskala
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen

1. Veränderung der Schmerzwerte auf der Visuellen Analogskala (VAS)

Die VAS ist eine numerische Skala zur Bewertung der Schmerzintensität anhand einer Zahl, die das durchschnittliche Schmerzniveau seit der Entlassung beschreibt. Teilnehmer setzen eine Markierung "/" auf einer nummerierten Skala von 0-100. Null (0) bedeutet keine Schmerzen und 100 bedeutet starke unerträgliche Schmerzen

Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Opioidgebrauch
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen

1. Vergleichen Sie den gesamten Opioidverbrauch zwischen den Studiengruppen (experimentell, Scheinvergleich).

Der Opioidverbrauch wird während des stationären Aufenthalts mithilfe der Zusammenfassung des Medikamentenverabreichungsprotokolls (MAR) in der elektronischen Patientenakte gemessen; sowie durch Ausfüllen eines Fragebogens zum Opioidverbrauch und Zählen der verbleibenden Tablettenzahl während der postoperativen/Nachuntersuchungsstudienbesuche. Der stationäre Opioidverbrauch wird anhand der Morphindosierung und der Anzahl der Dosen pro Tag berechnet. Der ambulante Opioidverbrauch wird durch Überprüfung der Antworten auf den Fragebogen zum Opioidverbrauch und Zählen der verbleibenden Tabletten aus der bei der Entlassung verschriebenen Verordnung ermittelt. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Medikamente (Opioide) zu ihren postoperativen/Nachuntersuchungsstudienbesuchen mitzubringen. Diese Methode ermöglicht es dem Prüfer, den gesamten Opioidverbrauch (injizierbar und in Tablettenform) während des stationären und ambulanten Verlaufs zu messen.

Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dustin L Bennett, David Grant

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Mai 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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