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Injeção de ponto de gatilho na redução da dor após a artroplastia total do joelho

26 de janeiro de 2026 atualizado por: David Grant U.S. Air Force Medical Center
Este estudo avaliará a capacidade das injeções de ponto de gatilho concluídas imediatamente após uma artroplastia total do joelho diminuir os escores da dor e o uso de opióides em comparação com as injeções simuladas. Dado o estado atual da dependência de opióides nos Estados Unidos, é preciso haver uma tentativa mais focada de tratar a dor pós-operatória sem o uso de opióides. Dada a manipulação de tecidos moles durante uma artroplastia total do joelho, parece haver uma alta correlação com a dor e a síndrome da dor miofascial. Este estudo incluirá um grupo experimental (injeção de ponto de gatilho) e controle (injeção simulada) que estão passando por uma artroplastia total do joelho. Este é um estudo piloto que incluirá no máximo 100 pacientes no total (embora esteja planejado para que o estudo seja muito menor com 10 a 15 pacientes planejados por grupo). O procedimento que será concluído é uma injeção de ponto de gatilho com o uso de 1% de lidocaína sem epinefrina ao longo do aspecto distal da vasto medial e lateral, aspecto proximal das barrigas dos músculos gastrocnêmio medial e lateral. A injeção simulada será concluída pressionando a agulha contra a pele sem injetar nenhum fluido. Haverá um "cego" entre o paciente e a agulha com os dois braços do estudo. Esses pacientes serão acompanhados no POD1 e durante as semanas 2 e 6 de acompanhamento, onde receberão questionários para avaliar a dor (escala analógica visual) e uso de opióides, e solicitados a levar seus medicamentos opióides à clínica para avaliar os miligramas de morfina equivalente (MME).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

11

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Fairfield, California, Estados Unidos, 94535
        • David Grant Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Com 45 anos ou mais
  • Planejado para se submeter à artroplastia total do joelho primário
  • Capaz de falar, ler e entender inglês
  • Disposto a concluir um questionário de estudo
  • Disposto a trazer seus medicamentos para serem contados
  • DOD Beneficiários
  • Sem alergia à lidocaína
  • Não tem medo de agulhas.

Critérios de exclusão:

  • Usuários de opióides crônicos (uso diário de opióides prescritos por pelo menos 90 dias)
  • Diagnosticado com fibromialgia
  • Não inglês falando
  • Incapaz de ler inglês
  • Incapaz de entender o inglês
  • Grávida
  • Alergia à lidocaína
  • Não disposto a concluir questionários de estudo
  • Não disposto a trazer seus medicamentos para serem contados
  • Não é um beneficiário do Departamento de Defesa
  • Medo de agulhas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Experimental - Participantes que recebem injeções de ponto de gatilho
O participante receberá injeções de ponto de gatilho com lidocaína a 1% sem epinefrina em dois músculos na coxa e dois músculos na panturrilha imediatamente após a cirurgia de substituição do joelho.
Uma injeção de ponto de gatilho utilizando lidocaína a 1% sem epinefrina será injetada em vários músculos, imediatamente após a cirurgia para interromper a formação de um ponto de gatilho. Um grupo receberá esse tipo de intervenção e o grupo sham não receberá nenhum tipo de injeção.
Comparador Falso: Comparador SHAM - Os participantes que não recebem injeções de ponto de gatilho
O paciente não receberá uma injeção, mas, em vez disso, uma fachada de uma injeção tendo a mesma configuração física para se preparar para uma injeção (o mesmo que para o grupo experimental), mas haverá uma barreira entre a visão do paciente e a seringa para que ele não saiba que uma injeção não foi dada.
Este braço do estudo não receberá nenhuma injeção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações de Dor na Escala Visual Analógica
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 6 semanas

1. Alteração nas pontuações de dor da Escala Analógica Visual (VAS)

A VAS é uma escala numerada que avalia a gravidade da dor usando um número que descreve o nível médio de dor desde a alta hospitalar. Os participantes devem colocar uma marca de hash "/" numa escala numerada de 0 a 100. Zero (0) significa ausência de dor e 100 significa dor intensa intolerável

Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de Opioides
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 6 semanas

1. Compare o uso total de opioides entre os grupos do estudo (experimental, comparador simulado).

O uso de opioides será medido durante a sua estadia hospitalar utilizando o Resumo do Registo de Administração de Medicamentos (MAR) no prontuário eletrónico; e preenchendo um questionário sobre o Uso de Opioides e contando o número de comprimidos restantes durante as consultas de estudo pós-operatórias/de acompanhamento. O uso de opioides em internamento será calculado usando a dosagem de morfina e o número de doses por dia. O uso de opioides em ambulatório será obtido através da análise das respostas ao questionário sobre o Uso de Opioides e contando o número de comprimidos restantes da prescrição dada no momento da alta. Será pedido aos participantes que tragam a sua medicação (opioides) às suas consultas de estudo pós-operatórias/de acompanhamento. Este método permitirá ao investigador medir o uso total de opioides (injetável e comprimido) durante o seu percurso hospitalar e em ambulatório.

Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dustin L Bennett, David Grant

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de maio de 2025

Conclusão Primária (Real)

25 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Real)

26 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

2 de maio de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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