Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Trigger Point -injectie bij het verminderen van pijn na totale knieartroplastiek

26 januari 2026 bijgewerkt door: David Grant U.S. Air Force Medical Center
Deze studie zal het vermogen evalueren van trigger -point -injecties die onmiddellijk na een totale knieartroplastiek -scores en opioïdengebruik afnemen in vergelijking met schijn -injecties. Gezien de huidige staat van opioïde afhankelijkheid in de Verenigde Staten moet er een meer gerichte poging zijn om post-operatieve pijn te behandelen zonder gebruik van opioïden. Gezien de manipulatie van zacht weefsel tijdens een totale knieartroplastiek lijkt er een hoge correlatie te zijn met pijn en myofasciaal pijnsyndroom. Deze studie omvat een experimentele (Trigger Point Injection) en Control (Sham Injection) Group die allemaal een totale knieartroplastiek ondergaan. Dit is een pilotstudie die maximaal 100 patiënten omvat (hoewel het is gepland dat de studie veel kleiner is met een geplande 10-15 patiënten per groep). De procedure die zal worden voltooid, is een injectie met triggerpunt met het gebruik van 1% lidocaïne zonder epinefrine langs het distale aspect van de Vastus medialis en lateralis, proximaal aspect van de mediale en laterale gastrocnemius spierbuik. De schijninjectie wordt voltooid door de naald tegen de huid te drukken zonder vloeistof te injecteren. Er zal een "blind" zijn tussen de patiënt en de naald met beide armen van de studie. Deze patiënten worden opgevolgd op POD1, en gedurende de follow-up van weken 2 en 6 zullen ze vragenlijsten krijgen om pijn (visuele analoge schaal) en opioïdengebruik te beoordelen, en gevraagd om hun opioïde medicijnen naar de kliniek te brengen om de morfine milligram equivalent (MME) te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

11

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Fairfield, California, Verenigde Staten, 94535
        • David Grant Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 45 jaar of ouder in de leeftijd
  • Gepland om primaire totale knieartroplastiek te ondergaan
  • In staat om Engels te spreken, te lezen en te begrijpen
  • Bereid om een ​​studievragenlijsten in te vullen
  • Bereid om hun medicijnen binnen te halen om te worden geteld
  • DOD -begunstigden
  • Geen allergie voor lidocaïne
  • Niet bang voor naalden.

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische opioïde gebruikers (dagelijks gebruik van voorgeschreven opioïden gedurende minimaal 90 dagen)
  • Gediagnosticeerd met fibromyalgie
  • Niet-Engelse spreken
  • Kan Engels niet lezen
  • Niet in staat om Engels te begrijpen
  • Zwanger
  • Allergie voor lidocaïne
  • Niet bereid om vragenlijsten in te vullen
  • Niet bereid om hun medicijnen binnen te halen om te worden geteld
  • Geen DOD -begunstigde
  • Angstig voor naalden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep - Deelnemers ontvangen injecties van trigger -punt
De deelnemer ontvangt trigger point -injecties met 1% lidocaïne zonder epinefrine in twee spieren in de dij en twee spieren in het kalf onmiddellijk na een knievervangingsoperatie.
Geneesmiddel: Trigger Point Injection (lidocaïne)
Een trigger -puntinjectie met behulp van lidocaïne 1% zonder epinefrine zal worden geïnjecteerd in verschillende spierenbuiken onmiddellijk na de operatie om een ​​triggerpunt te stoppen om te vormen. Eén groep ontvangt dit type interventie en de schijngroep ontvangt geen enkele vorm van injectie.
Sham-vergelijker: Sham Comparator - Deelnemers ontvangen geen trigger point -injecties
De patiënt krijgt geen injectie, maar in plaats daarvan een gevel van een injectie door dezelfde fysieke opstelling te hebben om zich voor te bereiden op een injectie (hetzelfde als voor de experimentele groep), maar er zal een barrière zijn tussen de visie van de patiënt en de spuit zodat hij/zij niet zal weten dat een injectie niet zal weten.
Ander: Schijnvergelijker
Deze arm van de studie krijgt geen injectie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscores op de Visuele Analoge Schaal
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken

1. Verandering in Visual Analog Scale (VAS) pijnscores

De VAS is een genummerde schaal die de ernst van pijn beoordeelt met behulp van een getal dat het gemiddelde pijnniveau beschrijft sinds ontslag. Deelnemers moeten een streepje "/" plaatsen op een genummerde schaal van 0-100. Nul (0) betekent geen pijn en 100 betekent ernstige ondraaglijke pijn
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opioïdgebruik
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken

1. Vergelijk het totale opioïde gebruik tussen de onderzoeksgroepen (experimenteel, sham-vergelijker).

Opioïde gebruik wordt gemeten tijdens hun ziekenhuisopname met behulp van de Medication Administration Record (MAR) Samenvatting in het elektronisch medisch dossier; en het invullen van een Opioïde Gebruik vragenlijst en het tellen van het aantal overgebleven pillen tijdens postoperatieve/opvolgingsonderzoeksbezoeken. Ziekenhuisopioïde gebruik wordt berekend door de morfine dosering en het aantal doses per dag te gebruiken. Poliklinisch opioïde gebruik wordt verkregen door de antwoorden op de Opioïde Gebruik vragenlijst te bekijken en het aantal overgebleven pillen van het recept dat bij ontslag is gegeven te tellen. Deelnemers wordt gevraagd hun medicatie (opioïden) mee te nemen naar hun postoperatieve/opvolgingsonderzoeksbezoeken. Deze methode stelt de onderzoeker in staat om het totale opioïde gebruik (injecteerbaar en pil) tijdens hun ziekenhuis- en poliklinische behandeling te meten.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

David Grant U.S. Air Force Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dustin L Bennett, David Grant

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 mei 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 augustus 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FDG20240079H

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren