Liipaisupisteen injektio kivun vähentämisessä polven kokonaisarthroplastian seurauksena
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Fairfield, California, Yhdysvallat, 94535
- David Grant Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 45 -vuotias tai vanhempi
- Suunnitteli läpikäyvänsä ensisijaisen polven nivelrintakehän
- Pystyy puhumaan, lukemaan ja ymmärtämään englantia
- Halukas täyttämään opintokyselyt
- Halukas tuomaan heidän lääkkeitään laskettavaksi
- DoD: n edunsaajat
- Ei allergiaa lidokaiinille
- Ei pelkää neuloja.
Poissulkemiskriteerit:
- Kroonisten opioidien käyttäjät (määrättyjen opioidien päivittäinen käyttö vähintään 90 päivän ajan)
- Diagnosoitu fibromyalgia
- Ei-englanninkielinen
- Englantia ei voi lukea
- Ei voi ymmärtää englantia
- Raskaana
- Allergia lidokaiinille
- Ei halukas täyttämään opintokyselyjä
- Ei halukas saamaan lääkkeitään laskettavan
- Ei DoD: n edunsaaja
- Pelkää neuloja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä - Osallistujat saavat liipaisupisteen injektiot
Osallistuja saa laukaisupisteinjektiot, joissa on 1% lidokaiinia ilman epinefriiniä kahdessa reiden lihaksessa ja kahdessa vasikan lihaksessa heti polven korvausleikkauksen jälkeen.
|
Lidokaiinia, joka käyttää lidokaiinia 1% ilman epinefriiniä, injektoidaan useisiin lihaksen vatsaan välittömästi leikkauksen jälkeen laukaisupisteen muodostumisesta.
Yksi ryhmä saa tämän tyyppisen intervention ja huijausryhmä ei saa minkäänlaista injektiota.
|
|
Huijausvertailija: Sham -vertailu - Osallistujat eivät saa liipaisupisteen injektioita
Potilas ei saa injektiota, vaan sen sijaan injektoinnin julkisivulla on sama fyysinen kokoonpano valmistautuakseen injektioon (sama kuin kokeellinen ryhmä), mutta potilaan näkemyksen ja ruiskujen välillä on este, jotta hän ei tiedä, että injektiota ei annettu.
|
Tämä tutkimuksen käsivarsi ei saa injektiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet visuaalisella analogiaskaalalla
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 6 viikon kohdalla
|
1. Visuaalisen analogiaskaalan (VAS) kipupisteiden muutos VAS on numeroitu asteikko, jolla arvioidaan kivun vakavuutta käyttäen lukua, joka kuvaa keskimääräistä kiputasoa sairaalasta kotiutumisesta lähtien. Osallistujien tulee merkitä vinoviiva "/" numeroituun asteikkoon, joka vaihtelee välillä 0–100. Nolla (0) tarkoittaa ei kipua ja 100 on vakavaa sietämätöntä kipua |
Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 6 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien käyttö
Aikaikkuna: Osallistujien rekrytoinnista 6 viikon hoitojakson loppuun
|
1. Vertaa kokonaisopioidien käyttöä tutkimusryhmien välillä (kokeellinen, valekomparatori). Opioidien käyttöä mitataan potilaan sairaalassaoloaikana käyttämällä lääkityshallintarekisterin (MAR) yhteenvetoa sähköisessä potilastiedoissa; sekä täyttämällä opioidien käytön kyselylomake ja laskemalla jäljellä olevien tabletit lukumäärä leikkauksen jälkeisissä/seurantatutkimuskäynneissä. Sairaalassa tapahtuva opioidien käyttö lasketaan käyttämällä morfiiniannostusta ja annosmäärää päivässä. Avohoidossa tapahtuva opioidien käyttö saadaan tarkastelemalla vastauksia opioidien käytön kyselylomakkeeseen ja laskemalla sairaalasta kotiutuessa annetusta reseptistä jäljellä olevien tabletit lukumäärä. Osallistujia pyydetään tuomaan lääkkeensä (opioidit) leikkauksen jälkeisiin/seurantatutkimuskäynteihin. Tämä menetelmä mahdollistaa tutkijan mitata kokonaisopioidien käytön (ruiskeena ja tablettina) potilaan sairaala- ja avohoitojakson aikana. |
Osallistujien rekrytoinnista 6 viikon hoitojakson loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Dustin L Bennett, David Grant
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FDG20240079H
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .