Inyección del punto de activación en la reducción del dolor después de la artroplastia total de la rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Fairfield, California, Estados Unidos, 94535
- David Grant Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 45 años o más
- Planeado para someterse a artroplastia total de rodilla primaria
- Capaz de hablar, leer y comprender el inglés
- Dispuesto a completar un estudio de cuestionarios de estudio
- Dispuesto a traer sus medicamentos para ser contados
- Beneficiarios del DoD
- Sin alergia a la lidocaína
- No temeroso de las agujas.
Criterios de exclusión:
- Usuarios de opioides crónicos (uso diario de opioides prescritos durante al menos 90 días)
- Diagnosticado con fibromialgia
- No inglés
- Incapaz de leer inglés
- Incapaz de entender el inglés
- Embarazada
- Alergia a la lidocaína
- No está dispuesto a completar cuestionarios de estudio
- No está dispuesto a traer sus medicamentos para ser contados
- No es un beneficiario del Departamento de Defensa
- Temeroso de las agujas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental: participantes que reciben inyecciones de puntos de activación
El participante recibirá inyecciones de puntos gatillo con lidocaína al 1% sin epinefrina en dos músculos en el muslo y dos músculos en la pantorrilla inmediatamente después de someterse a una cirugía de reemplazo de rodilla.
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Se inyectará una inyección de punto de activación que utiliza lidocaína al 1% sin epinefrina en varios vientres de los músculos inmediatamente después de la cirugía para detener un punto de activación de la formación.
Un grupo recibirá este tipo de intervención y el grupo simulado no recibirá ningún tipo de inyección.
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Comparador falso: Comparador simulado: los participantes que no reciben inyecciones de puntos de activación
El paciente no recibirá una inyección, sino una fachada de una inyección al tener la misma configuración física para prepararse para una inyección (al igual que para el grupo experimental), pero habrá una barrera entre la opinión del paciente y la jeringa para que no supiera una inyección.
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Este brazo del estudio no recibirá ninguna inyección.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de dolor en la Escala Visual Analógica
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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1. Cambio en las puntuaciones de dolor de la Escala Visual Analógica (EVA) La EVA es una escala numerada que evalúa la intensidad del dolor mediante un número que describe el nivel medio de dolor desde el alta. Los participantes deben marcar una línea diagonal "/" en una escala numerada que va de 0 a 100. Cero (0) indica ausencia de dolor y 100 indica dolor grave e intolerable |
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso de Opioides
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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1. Comparar el uso total de opioides entre los grupos de estudio (experimental, comparador simulado). El uso de opioides se medirá durante su estancia hospitalaria utilizando el Resumen del Registro de Administración de Medicamentos (MAR) en el historial médico electrónico; y completando un cuestionario de Uso de Opioides y contando el número de píldoras restantes durante las visitas de estudio posoperatorias/seguimiento. El uso de opioides en pacientes hospitalizados se calculará utilizando la dosis de morfina y el número de dosis por día. El uso de opioides en pacientes ambulatorios se obtendrá revisando las respuestas al cuestionario de Uso de Opioides y contando el número de píldoras restantes de la receta entregada al momento del alta. Se pedirá a los participantes que lleven su medicación (opioides) a sus visitas de estudio posoperatorias/seguimiento. Este método permitirá al investigador medir el uso total de opioides (inyectables y en píldoras) durante su curso hospitalario y ambulatorio. |
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dustin L Bennett, David Grant
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FDG20240079H
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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