총 무릎 관절 성형술 후 통증 감소에 대한 트리거 포인트 주입
2026년 1월 26일 업데이트: David Grant U.S. Air Force Medical Center
이 연구는 총 무릎 관절 성형술 직후에 완료된 트리거 포인트 주사의 능력을 평가할 것입니다.
현재 미국에서 오피오이드 의존성 상태를 고려할 때 오피오이드를 사용하지 않고 수술 후 통증을 치료하는 데 더 집중된 시도가 필요합니다.
총 무릎 관절 성형술 중 연조직의 조작을 감안할 때 통증 및 근막 통증 증후군과 높은 상관 관계가있는 것으로 보입니다.
이 연구에는 전체 무릎 관절 성형술을받는 실험 (트리거 포인트 주입) 및 대조군 (가짜 주입) 그룹이 포함됩니다.
이것은 최대 100 명의 총 환자를 포함하는 파일럿 연구입니다 (그룹당 계획된 10-15 명의 환자에서 연구가 훨씬 작을 계획이지만).
완료 될 절차는 광대 한 medialis 및 lateralis의 원위 측면을 따라 에피네프린이없는 1% 리도카인을 사용하는 트리거 포인트 주입이다.
유체를 주입하지 않고 피부에 바늘을 눌러 가짜 주입이 완료됩니다.
환자와 바늘 사이에는 연구의 양쪽 팔이있는 바늘 사이에 "맹인"이있을 것입니다.
이 환자들은 POD1과 2 주 및 6 주 동안 추적 할 것이며, 이곳에서 통증 (시각적 아날로그 척도) 및 오피오이드 사용을 평가하기위한 설문지를 제공하고 모르핀 밀리그램 등가 (MME)를 평가하기 위해 오피오이드 약물을 클리닉에 가져 오도록 요청했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Fairfield, California, 미국, 94535
- David Grant Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 45 세 이상
- 1 차 총 무릎 관절 성형술을받을 계획
- 영어를 말하고 읽고 이해할 수 있습니다
- 연구 설문지를 기꺼이 완성합니다
- 계산하기 위해 약물을 가져 오려는 기꺼이
- DoD 수혜자
- 리도카인에 대한 알레르기가 없습니다
- 바늘을 두려워하지 않습니다.
제외 기준 :
- 만성 오피오이드 사용자 (최소 90 일 동안 처방 된 오피오이드의 매일 사용)
- 섬유 근육통 진단
- 영어가 아닌 말하기
- 영어를 읽을 수 없습니다
- 영어를 이해할 수 없습니다
- 임신한
- 리도카인에 대한 알레르기
- 연구 설문지를 기꺼이 완성하지는 않습니다
- 계산하기 위해 약물을 가져 오려고 기꺼이
- DOD 수혜자가 아닙니다
- 바늘을 두려워합니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험 그룹 - 트리거 포인트 주입을받는 참가자
참가자는 허벅지의 두 근육에 에피네프린이없는 1% 리도카인과 무릎 교체 수술 직후 송아지의 두 근육으로 트리거 포인트 주사를 받게됩니다.
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에피네프린없이 리도카인 1%를 사용하는 트리거 포인트 주입은 수술 직후에 여러 근육 배에 주입되어 형성에서 방아쇠 지점을 중단시킨다.
한 그룹은 이러한 유형의 중재를 받고 가짜 그룹은 어떤 유형의 주사를받지 않습니다.
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가짜 비교기: 가짜 비교기 - 참가자는 트리거 포인트 주입을받지 않습니다
환자는 주사를받지 않고 대신 주사를 준비하기 위해 동일한 물리적 설정 (실험 그룹과 동일)을 사용하여 주사의 외관을받을 수 있지만, 환자의 견해와 주사기 사이에는 장벽이 없어 주사가 주어지지 않았다는 것을 알지 못할 것입니다.
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이 연구의 팔은 어떤 주사도받지 않을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 상사 척도(Visual Analog Scale)의 통증 점수
기간: 등록부터 6주 치료 종료까지
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1. 시각 아날로그 척도(VAS) 통증 점수 변화 VAS는 퇴원 후 평균 통증 수준을 숫자로 평가하는 번호가 매겨진 척도입니다. 참가자는 0-100 범위의 번호가 매겨진 척도에 해시 표시 "/"를 합니다. 0은 통증이 없음을 의미하고 100은 심각한 참을 수 없는 통증을 의미합니다. |
등록부터 6주 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드 사용
기간: 등록부터 6주간의 치료 종료까지
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1. 연구 그룹(실험군, 가짜 비교군) 간 총 오피오이드 사용량을 비교합니다. 오피오이드 사용량은 전자의무기록의 약물 투여 기록(MAR) 요약을 사용하여 입원 기간 동안 측정됩니다; 또한 수술 후/추적 연구 방문 시 오피오이드 사용 설문지를 작성하고 남은 알약 수를 세어 측정합니다. 입원 중 오피오이드 사용량은 모르핀 용량과 하루 투여 횟수를 사용하여 계산됩니다. 외래 오피오이드 사용량은 오피오이드 사용 설문지 응답을 검토하고 퇴원 시 처방된 약물 중 남은 알약 수를 세어 얻습니다. 참가자는 수술 후/추적 연구 방문 시 자신의 약물(오피오이드)을 가져오도록 요청받습니다. 이 방법을 통해 연구자는 입원 및 외래 과정 중 총 오피오이드 사용량(주사제 및 알약)을 측정할 수 있습니다. |
등록부터 6주간의 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dustin L Bennett, David Grant
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 30일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 25일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 25일
처음 게시됨 (실제)
2025년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .