Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Triggerpunktinjeksjon for å redusere smerter etter total kneartroplastikk

26. januar 2026 oppdatert av: David Grant U.S. Air Force Medical Center
Denne studien vil evaluere evnen til triggerpunktinjeksjoner fullført umiddelbart etter en total knearthroplastikk, reduserer smertestillinger og opioidbruk sammenlignet med svindelinjeksjoner. Gitt den nåværende tilstanden for opioidavhengighet i USA, må det være et mer fokusert forsøk på å behandle smerter etter operasjonen uten bruk av opioider. Gitt manipulasjonen av bløtvev under en total knearthroplastikk ser det ut til å være en høy korrelasjon med smerter og myofascial smertesyndrom. Denne studien vil omfatte en eksperimentell gruppe (triggerpunktinjeksjon) og kontroll (svindelinjeksjon) som alle gjennomgår en total knearthroplastikk. Dette er en pilotstudie som vil omfatte maksimalt 100 pasienter totalt (selv om det er planlagt at studien skal være mye mindre med planlagte 10-15 pasienter per gruppe). Prosedyren som vil bli fullført er et triggerpunktinjeksjon med bruk av 1% lidokain uten epinefrin langs det distale aspektet av vastus medialis og lateralis, proksimale aspekter av den mediale og laterale gastrocnemius muskelmagen. Skaminjeksjonen vil bli fullført ved å trykke nålen mot huden uten å injisere noen væske. Det vil være en "blind" mellom pasienten og nålen med begge armene i studien. Disse pasientene vil bli fulgt opp på POD1, og i løpet av uke 2 og 6 oppfølging der de vil få spørreskjemaer for å vurdere smerter (visuell analog skala) og opioidbruk, og bedt om å ta med seg opioidmedisiner til klinikken for å vurdere morfin milligram ekvivalent (MME).

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Fairfield, California, Forente stater, 94535
        • David Grant Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 45 år eller eldre
  • Planlagt å gjennomgå primær total kneartrroplastikk
  • I stand til å snakke, lese og forstå engelsk
  • Villig til å fylle ut et studiespørreskjemaer
  • Villig til å hente inn medisinene sine for å telles
  • DoD -mottakere
  • Ingen allergi mot lidokain
  • Ikke redd for nåler.

Eksklusjonskriterier:

  • Kroniske opioidbrukere (daglig bruk av foreskrevne opioider i minst 90 dager)
  • Diagnostisert med fibromyalgi
  • Ikke-engelsk tale
  • Kan ikke lese engelsk
  • Kan ikke forstå engelsk
  • Gravid
  • Allergi mot lidokain
  • Ikke villig til å fylle ut spørreskjemaer
  • Ikke villig til å hente inn medisinene sine for å telles
  • Ikke en DoD -mottaker
  • Redd for nåler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe - Deltakere som mottar triggerpunktinjeksjoner
Deltakeren vil motta triggerpunktinjeksjoner med 1% lidokain uten epinefrin i to muskler i låret og to muskler i leggen umiddelbart etter å ha hatt kneutskiftningsoperasjon.
Et triggerpunktinjeksjon ved bruk av lidokain 1% uten epinefrin vil bli injisert i flere muskler mage umiddelbart etter operasjon for å stoppe et triggerpunkt fra å danne. Én gruppe vil motta denne typen intervensjoner, og Sham -gruppen vil ikke motta noen form for injeksjon.
Sham-komparator: Sham Comparator - Deltakere som ikke mottar triggerpunktinjeksjoner
Pasienten vil ikke få en injeksjon, men i stedet en fasade av en injeksjon ved å ha den samme fysiske oppsettet for å forberede seg på en injeksjon (den samme som for eksperimentgruppen), men det vil være en barriere mellom pasientens syn og sprøyten slik at han/hun ikke vil vite at en injeksjon ikke ble gitt.
Denne armen av studien vil ikke motta noen injeksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertepoeng på den visuelle analoge skalaen
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingens slutt etter 6 uker

1. Endring i Visual Analog Scale (VAS) smertepoeng

VAS er en nummerert skala som vurderer smertegrad ved hjelp av et tall som beskriver gjennomsnittlig smertenivå siden utskrivelsen. Deltakerne skal sette et hak "/" på en nummerert skala fra 0-100. Null (0) er ingen smerter og 100 er alvorlig uutholdelig smerte

Fra inkludering til behandlingens slutt etter 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opioidbruk
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker

1. Sammenlign det totale opiatbruket mellom studiegruppene (eksperimentell, sham-komparator).

Opiatbruk vil bli målt under innleggelsen ved hjelp av Medication Administration Record (MAR) Summary i den elektroniske journalen; og ved å fylle ut et spørreskjema om opiatbruk og telle antall gjenstående tabletter under postoperativt/oppfølgingsstudiebesøk. Innlagt opiatbruk vil bli beregnet ved å bruke morfindosen og antall doser per dag. Uteliggende opiatbruk vil bli innhentet ved å gjennomgå svar på spørreskjemæt om opiatbruk og telle antall gjenstående tabletter fra resepten gitt ved utskrivning. Deltakere vil bli bedt om å ta med seg sin medisin (opioider) til sine postoperativt/oppfølgingsstudiebesøk. Denne metoden vil gjøre det mulig for forskeren å måle totalt opiatbruk (injiserbar og tablett) under deres innleggelse og uteliggende forløp.

Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dustin L Bennett, David Grant

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mai 2025

Primær fullføring (Faktiske)

25. august 2025

Studiet fullført (Faktiske)

26. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

2. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere