尾部硬膜外ステロイド注射後の運動療法 (CAPER)

科学的理論的根拠と背景尾部硬膜外ステロイド注射（CESI）は、仙骨皮質を仙骨嚢胞に供給することにより、肺胞状の根根痛を減衰させ、それにより影響を受ける神経根の周りの局所生化学的炎症を減少させるために広く採用されています。 CESIは頻繁に急速な鎮痛をもたらしますが、3〜6か月以内に痛みの再発と活動の制限は一般的です。これは、炎症のみの薬理学的減衰が神経筋制御と機能能力を回復するには不十分であることを示しています。 新たな証拠は、CESIが「鎮痛窓」を悪用して運動パターンを再訓練し、脊椎の安定性を高め、心血管のフィットネスを改善できるようになった直後に開始されたことを示唆しています。 有酸素条件付けは、抗炎症性ミオカイン放出と一般的な条件の逆転を促進する可能性がありますが、腰部の安定化は、腰椎椎間板病理における慢性性の認識された貢献者との分節制御障害と固有受容障害を標的とします。

研究の設計と設定これは、Türkiye、チャリュリ州立病院の理学療法局で実施された、単一中心の、前向き、3つの腕、平行グループ、優位性ランダム化比較試験です。 割り当て（1：1：1）は、変数サイズの順なブロックでコンピューター生成されます。割り当ての隠蔽を確保するために、割り当ては独立した統計学者によって連続して番号付きの不透明な封筒で密封されます。 アウトカム評価者とデータアナリストは、グループの割り当てに目がくらんでいます。 介入は、研究手順で訓練された上級筋骨格理学療法士の監督の下で、専用の理学療法体育館で行われます。

介入ロジック

各参加者は、CESIに続いて2週間の「ウォッシュイン」期間を受け取り、急性の薬力学的効果の安定化を可能にします。 その後、6週間にわたって3つのアームが実装されます（18の監視セッション）：

1. 従来の理学療法（コントロール） - 表面的な湿った熱（20分、70°Cハイドロコロレーターパック）、連続超音波（1 MHz、1.0 W cm-²、5分）、および二相性（100 Hz、100 µs、20分）。
2. 従来の理学療法 +有酸素運動 - 同一のモダリティパッケージに続いて、5分間のウォームアップ、10〜25分の荷重（週5％の進行）、5分間のクールダウンで55〜80％の年齢予定のHR_MAXで歩くトレッドミルが続きます。 心拍数は遠隔監視されています。強度は、ボルグCR-10スケールと田中方程式（208-0.7・年齢）を使用して滴定されます。

3. 従来の理学療法 +コア安定化運動 - モダリティパッケージに続いて、段階的安定化プロトコルが続きます。

   • フェーズI：圧力バイオフィードバックを使用した仰pine/腹部/腹nut腹部（2週間）における隔離腹部および多毛様体の活性化。
   • フェーズII：四足動画、座り、立っている（2週間）の四肢の動きとの機能的な共調。
   • フェーズIII：抵抗バンドを組み込んだ不安定な表面（スイスボール、BOSU）の動的タスク（2週間）。

進行基準には、VASでの痛み≤3/10および10以上の繰り返しの完璧な手法が含まれます。繰り返し、負荷、または表面の不安定性は、毎週約10％増加します。

すべての参加者は、脊椎分散戦略に関する標準化された教育小冊子を受け取り、通常の活動を維持することをお勧めします。

セシの摘出運動（CohenのF = 0.5）-42参加者（腕あたり14）の参加者（腕= 0.05、両側）の前の作業から由来する痛みを軽減するために、d = 1.0の予想されるグループ間効果サイズを使用したサンプルサイズの正当化を使用して、臨床的に重要な違いを検出し、25％の消耗を可能にします。

データ管理と統計計画データは、二重入力検証でRedCapに入力されます。 一次分析は、参加者のランダムなインターセプトを備えた線形混合効果モデル、グループ、時間、およびそれらの相互作用、および共変量としてのベースラインスコアを備えた線形混合効果モデルを使用して、治療意図の原則に従います。 欠落したデータは、ランダムの不足している仮定の下で制限された最尤を使用して処理されます。感度分析には、複数の代入が含まれます。 二次的な結果は、ボンフェロニュ調整信頼区間と同様に分析されます。 効果サイズ（ヘッジG）と最小限の臨床的に重要な違いが報告されます。

安全性監視有害事象の大根菌性疼痛の悪化、有酸素セッション中の血行動態の不安定性、または各訪問時に記録された手順関連の合併症が記録されます。 独立した医師は、深刻さと関連性を裁定します。撤退の基準には、米国スポーツ医学カレッジガイドラインによると、VAS≥7が48時間> 48時間> 48時間> 48時間> 48時間> 48時間>または心血管の赤噴火が含まれます。 データの安全性監視小委員会のレビューで、bl延している安全性報告書は四半期ごとに報告されています。

*知識の翻訳*結果は、CESI後のリハビリテーション、ピアレビューされた出版物、会議のプレゼンテーション、および理学療法士向けの継続的な専門能力開発モジュールへの統合を介して普及したエビデンスに基づいたガイドラインを通知します。 識別されたデータセットと分析コードは、主要な結果の公開から12か月以内にオープンリポジトリに堆積し、公正なデータ原則および英国の研究評議会のオープンサイエンスポリシーに合わせます。

要約すると、この厳密に設計された試験は、腰椎椎間板ヘルニアの患者の重要な注入期間だけで、補助的な有酸素運動または運動コントロール指向の運動が、従来のモダリティのみよりも優れた耐久性のあるメリットを提供し、それによって最優秀乳製品リハビリテーション経路を改良するかどうかを描写しようとしています。